Fachtechnisch verantwortliche Person - FvP (m/w/d) / QP
Bausch + Lomb ist weltweit einer der bekanntesten Namen im Bereich der Augenheilkunde. Mit weltweit mehr als 13.000 Mitarbeitern arbeiten wir in den Bereichen Pharma, Vision Care und Surgical daran, nicht nur die Sehkraft, sondern auch das Leben von Millionen von Menschen zu verbessern.
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) / QP in der Schweiz. In dieser Schlüsselposition sind Sie verantwortlich für die Pflege unseres Qualitätsmanagementsystems (QMS), die Einhaltung der Compliance-Vorgaben sowie die Durchführung der Chargenfreigaben für den Schweizer Markt als auch für die lokalen Pharmakovigilanz- und Materiovigilanzanforderungen.
Ihre Aufgaben:
* Gewährleistung der Qualitätssicherung und Compliance in den Business Units Pharma, Surgical und Vision Care sowie Verantwortung als Fachtechnisch Verantwortliche Person (FvP) für den Import und Großhandel gemäß AMBV bei Bausch & Lomb Swiss AG
* Durchführung der Chargenfreigabe von Arzneimitteln für den Schweizer Markt
* Sicherstellung der Einhaltung von Qualitätsvorgaben, z. B. durch das Management von Nichtkonformitäten, CAPAs und internen Reklamationen
* Pflege des Qualitätsmanagementsystems (QMS) und Durchführung von internen Audits sowie Schulungsmanagement
* Kommunikation mit den schweizerischen Gesundheitsbehörden, Übernahme regulatorischer Aktivitäten in der Schweiz und Pflege von Zulassungen
* Betreuung von Routineaufgaben in der Pharmakovigilanz (u. a. Literaturrecherche, Management von Nebenwirkungsmeldungen sowie Produktreklamationen aus der Schweiz)
* Unterstützung der Materiovigilanz für den Schweizer Markt, inkl. Berichtswesen und Mitarbeit bei Rückruf- und FSCA Aktionen
* Regelmäßige Berichterstattung und Überwachung der Qualitätskennzahlen (QPIs)
* Qualifizierung von Lieferanten, Dienstleistern und Kunden
* Organisation und Durchführung von Audits zur Sicherstellung der Qualität und Compliance
Ihr Profil:
* Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, Pharmazie, Chemie, Verfahrenstechnik oder einer äquivalenten Fachrichtung
* Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise als Fachtechnisch verantwortliche Person, Kenntnisse aus Projektarbeiten vorteilhaft
* Erfahrung in der Pharmakovigilanz und der Materiovigilanz vorteilhaft
* Kenntnisse in den GMP/GDP/GVP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen im pharmazeutischen Bereich
* Kenntnisse in der Medizinprodukteverordnung (MepV) und der EU-MDR und Medizinprodukte Richtlinien und Standards
* Ausgeprägte Problemlösungs- und Entscheidungsfähigkeiten sowie eine analytische Denkweise
* Fundierte betriebswirtschaftliche und technische Kenntnisse
* Ausgezeichnete zwischenmenschlichen und kommunikativen Fähigkeiten, um effektiv mit internen und externen Stakeholdern zu interagieren
* Präzise und gewissenhafte Arbeitsweise
* Fähigkeit, komplexe Prozesse effizient zu steuern und kontinuierlich zu verbessern
* Sehr gute Deutschkenntnisse auf dem Sprachniveau C1 und fließende Englischkenntnisse, Französischkenntnisse und Italienischkenntnisse sind von Vorteil
Nach Ihrer Bewerbung:
* Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige Online-Bewerbung
Unser Team bietet:
* Attraktives Gehaltspaket der Pharma-/Chemischen Industrie mit Extraleistungen
* Zahlung eines Arbeitgeberzuschusses für die Altersvorsorge
* 25 Tage Urlaub und zusätzlichen Zeitausgleich
* Teams mit herausragendem Spirit in denen wir voneinander lernen und unsere Karriere entwickeln können
* Einblicke in ein modernes, international agierendes Unternehmen mit viel Eigenverantwortung
* Karriere- und Weiterentwicklungsmöglichkeiten, Trainings- und Schulungsprogramme
* Fitnessstudiozuschuss
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