Ihre Aufgaben
* Erstellen von Inbetriebnahme- und Qualifizierungsunterlagen für Neuanlagen, sowie die Betreuung von Umbau-, Ausbau- und Neubauprojekten.
* Betreuung von Abweichungen, Änderungen (GEP und GMP), sowie CAPAs.
* Koordination von internen Gruppen, sowie externen Dienstleistern und Lieferanten.
* Verantwortung für die Präsentation der Qualifizierungsunterlagen bei Audits und Inspektionen.
Ihr Hintergrund
* Abschluss Technikerschule (HF) / Fachhochschulstudium (FH) oder Uni Studium.
* Mehrjährige Berufserfahrung im regulierten Umfeld bezüglich Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung (z.B. Kühl- und Gefrierschränke, Reinmedien und -räume, sowie verfahrenstechnischem Equipment).
* Kenntnisse in COMOS, DMS, TrackWise und SAP sind von Vorteil.
* Fliessende Deutsch und Englisch Kenntnisse.
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