Overview
L'Operator Bulk Operations aura pour mission d'assurer les activités de fabrication des produits (capsules et/ou comprimés), dans le respect de la réglementation BPF / cGMP, des règles d'hygiène, et de sécurité. Il devra se conformer aux procédures définies par le système qualité du site pharmaceutique.
Qualifications
Experience / Education
Avoir une formation initiale de niveau CFC et une expérience de 5 ans dans la production pharmaceutique ou idéalement 3 ans comme technicien dans l'industrie pharmaceutique.
Knowledge / Skills / Abilities:
Connaître l'environnement BPF / GMP et/ou l'environnement de travail en salle blanche.
Avoir une parfaite maîtrise du français.
Être organisé et rigoureux, avec d'excellentes capacités de travail en équipe.
Avoir de bonnes connaissances de base de l'outil informatique.
Un employeur offrant l'égalité des chances. Tous les candidats qualifiés recevront une considération pour l'emploi sans distinction de race, couleur, religion, sexe, orientation sexuelle, identité de genre, origine nationale ou statut de vétéran protégé, et ne seront pas discriminés en raison d'un handicap.
Ce descriptif de poste n'indique ni n'implique que les tâches ci-dessus sont les seules assignées à ce poste. Les employés occupant ce poste seront tenus d'effectuer toute autre tâche liée à l'emploi demandée par la direction.
Responsibilities
Réaliser des opérations de production telles que la pesée des matières, la préparation des mélanges de poudre, ainsi que la conduite de lignes automatisées (Encapsuleuse, Comprimeuse, Pelliculeuse, inspection visuelle automatisée) conformément à la formation et aux procédures en vigueur du système qualité.
Maîtriser et effectuer le nettoyage des équipements liés à ces différentes étapes.
Effectuer le vide de ligne, le nettoyage des pièces, des équipements et des salles après production.
Effectuer le contrôle physique élémentaire des produits fabriqués.
Se conformer aux objectifs de production et respecter le planning établi.
Assurer la réalisation des opérations de fabrication des lots industriels en environnement GMP et travailler de façon autonome et efficace selon les instructions de son responsable.
Contrôler, enregistrer et compléter les documents de travail préétablis pour assurer un suivi des opérations réalisées (dossiers de lots remplis selon les GMP).
Se conformer aux règles de sécurité et de sûreté du site pharmaceutique.
Signaler les situations dangereuses, les quasi-accidents/incidents et les accidents pouvant survenir sur le site à son responsable direct et au département EHS.
#J-18808-Ljbffr