Pour notre client, une entreprise internationale opérant dans le domaine pharmaceutique, nous recherchons un/e QC Analyst Senior
Vous apportez une solide expérience de laboratoire, particulièrement en Chromatographie Liquide couplé à la spectrométrie de MS (LC-MS). Grâce à votre travail en tant que technicien de laboratoire, vous avez développé une bonne compréhension théorique et pratique des méthodes et de la technologie biochimiques.
Contrat temporaire via Randstad
Démarrage immédiat pour un contrat de 6 mois
Vos responsabilités:
Respecter les normes cGMP, BPD et EHS.
Réaliser les activités process de routine et hors routine .
Faire du coaching et partager des connaissances sur les activités QC routine et hors routine.
Remonter les problématiques techniques et/ou organisationnelles.
Proposer des solutions techniques ou organisationnelles.
Résoudre des problèmes techniques complexes.
Proposer et suivre des idées d’amélioration continue.
Initier ou garantir l’adéquation des initations des déviations dans le cadre de non-conformité dans un système qualité (ex : Trackwise) dans un temps imparti.
Informer et sensibiliser ses collègues en zone de production des déviations survenues dans sa zone
S’assurer de la bonne compréhension et application des CAPA définies en zone QC dans le temps
Présenter son sujet d’expertise, les déviations et le contenu des change control lors des inspections
Avoir les connaissances système, équipement et méthode pour son domaine d’expertise
Gérer les « OOX » et invalides sur ses méthodes et les déviations dans le système et être l’expert sur le contenu ; trouver les root cause et CAPA associées
Participer à la gestion des déviations au protocole (revue et support SME)
S’informer sur les nouvelles technologies et proposer des améliorations
Former les analystes à ses méthodes spécifiques; système et équipement
Supporter le suivi des invalides sur ses méthodes et supporter l’identification des améliorations,root cause et CAPA associées
Faire la revue hebdomadaire des carte de contrôle de ses méthodes
Faire des GEMBAs réguliers au laboratoire
Être responsable des réactifs critiques de ses méthodes et de la disponibilité des réactifs pour les analyses
Être le backup d’autres responsables méthodes et équipements
Participer activement aux analyses de risques équipements et méthodes
Supporter les revues périodiques des systèmes et les ATR-RA
Être responsables des logbooks de ses méthodes (complétion, revue mensuelle)
Être capable d’identifier et résoudre certains problèmes complexes relatifs à son domaine d’expertise
En backup du responsable Equipement Lifecycle, contacter le fournisseur en cas de problèmes techniques sur son équipement ou sa méthode
Suivre les fournisseurs sur le terrain lors de maintenance, intervention non planifiées
En collaboration avec le QC Sciences, participer à l’amélioration/harmonisation des méthodes intersites
En collaboration avec le QC Sciences, être le support pour les soumissions réglementaires
Supporter les projets en tant que SME
Votre profil:
Nous privilégions un environnement de proximité et détendu. Le travail s’effectue au sein d'une équipe où les tâches changent très rapidement. On attend donc de vous que vous soyez motivé par un environnement en évolution rapide tout en étant capable de fournir des résultats de haut niveau.
Experience en LC-MS obligatoire
Niveau d'études minimum : CFC laboratin/biologie ou un autre domaine scientifique pertinent.
5 ans d'expérience minimum en laboratoire QC en environnement cGMP
Francais courant et anglais technique
Vous travaillez de manière structurée et dans un souci de qualité.
Vous trouvez satisfaction et motivation dans les tâches routinières
Vous avez de l'expérience en matière de bonnes pratiques de fabrication (cGMP).
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