Stellenbeschreibung
Wir suchen im Auftrag der Lonza AG für eine temporäre Anstellung eine/n MSAT Cleaning Validation Expert (m/w/d) 100% in Visp
Kernaufgabe: Technische Leitung und operative Durchführung von Reinigungsvalidierungen (CV) zur Sicherstellung der GMP-Konformität und Inspektionsbereitschaft (FDA/EMA)
Aufgabenprofil:
* Erstellung und Prüfung von Protokollen/Berichten für CIP-, COP-, USP-, DSP- und Medien-Systeme
* Verantwortung für den gesamten SOP-Lebenszyklus und die Implementierung validierter Methoden im Betrieb
* Bewertung von Abweichungen (DRs), Änderungen (CRs/TCRs) und deren Auswirkungen auf den Validierungsstatus
* Koordination zwischen MSAT, Produktion, QA, QC und F&E
* Sicherstellung der ordnungsgemässen Überwachung und Konsistenz der Reinigungsvalidierungsaktivitäten im gesamten BioAtrium
Qualifikationen
Anforderungsprofil:
* Abgeschlossenes Studium in Life Sciences, Biotechnologie, Chemieingenieurwesen oder einer artverwandten naturwissenschaftlichen Disziplin
* Fundierte Praxis in der GMP-Reinigungsvalidierung (biopharmazeutisches Umfeld)
* Expertise in regulatorischen Anforderungen und gängigen Reinigungstechnologien
* Erfahrung in der Erstellung und Prüfung von Validierungsprotokollen,-berichten und GMP-SOPs
* Strukturierte, detailorientierte Arbeitsweise mit ausgeprägten Dokumentations-und Datenanalysefähigkeiten
* Fähigkeit als technischer Fachexperte zu agieren und Aktivitäten in einem Projektumfeld zu koordinieren
* Fliessende Englischkenntnisse (Deutschkenntnisse sind von Vorteil)