RECHERCHE URGENTE : Expert QA Senior (F/H) – Secteur Stérile
Nous recherchons pour notre client, un leader biopharmaceutique basé en Suisse (Neuchâtel), un Expert Quality Assurance Senior pour soutenir l'implémentation d'une nouvelle zone de Remplissage/Finissage et Inspection Visuelle.
Vos Missions Principales
Sous la responsabilité du QA Manager, vous garantissez la conformité GMP des opérations :
* Documentation : Préparation, évaluation et approbation des documents contrôlés et des Master Batch Records.
* Gestion Qualité : Revue et investigation des déviations (Trackwise), évaluations d'impact et définition des CAPA.
* Terrain : Approbation des interventions aseptiques (APS) et surveillance QA lors des simulations de process.
* Support Opérationnel : Participation aux initiatives d'amélioration continue et aux tours GMP en zones classées.
Profil Recherché
* Formation : Bac+5 (Technique ou Scientifique).
* Expérience : 2 à 3 ans en Qualité Opérationnelle sur un site de produits stériles injectables.
* Expertise : Connaissance approfondie des cGMP, du gowning, des contrôles environnementaux et des systèmes qualité.
* Langues : Maîtrise impérative du Français et de l'Anglais.
* Soft Skills : Agilité, autonomie et excellent esprit d'équipe.
Conditions de Travail
* Localisation : Site de production (Présence site 4 jours/semaine min.).
* Horaires : Horaires de bureau, avec passages ponctuels en 2*8 durant les phases de simulation aseptique.
#J-18808-Ljbffr