Beschäftigung: CQV-Ingenieur / Qualifizierung und Validierung
Zielsetzung:
* Erstellung von Inbetriebnahme- und Qualifizierungsunterlagen für Neuanlagen, sowie die Betreuung von Umbau-, Ausbau- und Neubauprojekten; aufgegliedert wird dies in PQs auf Neubauprojekten für kritische Systeme und die SLC-Betreuung aller Systeme nach der Produktivstellung.
* Betreuung von Abweichungen, Änderungen (GEP und GMP), sowie CAPAs.
* Koordination von internen Gruppen, sowie externen Dienstleistern und Lieferanten.
* Verantwortung für die Präsentation der Qualifizierungsunterlagen bei Audits und Inspektionen.
Anforderungsprofil:
* Abgeschlossene Ausbildung (ETH, FH, HF) ODER vergleichbare Berufserfahrung.
* Gute Berufserfahrung im regulierten Umfeld bezüglich Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung z.B. Kühl- und Gefrierschränke, Reinmedienräume, sowie verfahrenstechnischem Equipment.
* Gute Kenntnisse in Microsoft Office werden vorausgesetzt, Kenntnisse in COMOS (Plant Engineering Softwarelösung), DMS, TrackWise und SAP sind von Vorteil.
* Deutsch (fließend in Wort und Schrift) und Englisch (verhandlungssicher).
* Selbstständiges und flexibles Arbeiten mit gutem Kommunikationsstil, ausserdem strukturiertes, fokussiertes und gut organisiertes Arbeitsverhalten.
Wir suchen einen engagierten CQV-Ingenieur, der sich auf die Qualifizierung und Validierung von Verfahrenstechnik-Ausrüstung und -Einrichtungen spezialisiert hat. Die richtige Person trägt massgeblich zur laufenden Optimierung von Prozessen, Anlagen und internen Abläufen bei.
Die Aufgaben umfassen:
* Erstellen Sie Inbetriebnahme- und Qualifizierungsunterlagen für Neuanlagen und betreuen Sie Umbau-, Ausbau- und Neubauprojekte.
* Betreuen Sie Abweichungen, Änderungen (GEP und GMP) und CAPAs.
* Koordinieren Sie interne Gruppen und externe Dienstleister/Lieferanten.
* Präsentieren Sie Qualifizierungsunterlagen bei Audits und Inspektionen.
Das ideal geeignete Profil weist folgende Merkmale auf:
* Abgeschlossene Ausbildung oder vergleichbare Erfahrung.
* Gute Erfahrung im regulierten Bereich.
* Gute Kenntnisse in Microsoft Office und weiterer Software.
* Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse.
* Selbstständigkeit, Flexibilität und ein gutes Kommunikationsstil.
Mit Ihrer Expertise bringen Sie unser Unternehmen weiter voran!
Lonza ist ein führendes Unternehmen im Bereich Life Sciences. Wir setzen uns für eine sinnvolle Verbesserung des Lebens ein.
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