Unser Kunde, eine Referenzgruppe im Bereich der medizinischen Geräte, sucht einen Global Senior QA Manager, der ihrem Standort im Kanton beitritt. Verantwortlichkeiten bei der Leitung des Standorts, Sie sind der/die Garant(in) des Systems X für die Einhaltung der Anforderungen. Sie werden insbesondere verantwortlich sein für: Als Qualitätsmanagement / PRRC des Standorts agieren, die Qualität leiten und klare Richtungen für das QA-Team geben, Exzellenz in allen Qualitätsprozessen garantieren: NC / CAPA, Änderungssteuerung, Risikomanagement, Beschwerdemanagement, eng mit der Führung des Standorts und den Produktverantwortlichen zusammenarbeiten, um konkrete Qualitätspläne zu entwickeln, eine Qualitäts- und GMP-Kultur im gesamten Standort fördern, alle internen und externen Audits (Behörden, notifizierte Stellen, Kunden) managen und koordinieren, aktiv an Projekten und Qualitätsprozessen mitwirken oder diese leiten, sich im Netzwerk mit anderen Qualitätsverantwortlichen der Gruppe austauschen, um die Entwicklung voranzutreiben. Höhere Ausbildung in Biologie, Pharmazie oder einem gleichwertigen Fachgebiet (BSc / MSc). Nachgewiesene Expertise in QMS X medizinischen IVD und den Normen: ISO, QMSR / 21 CFR 820, MDSAP, IVDD / IVDR. Mindestens 10 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung im Medtech-/Healthcare-Umfeld, darunter direkte Erfahrung im IVD-Bereich. Mindestens 8 Jahre erfolgreiche Management-Erfahrung in der Entwicklung von Teams. Ausgezeichnete Führungskompetenz, hervorragende Fähigkeiten und ein starkes Gespür für die Fähigkeit, in einem anspruchsvollen Umfeld zu strukturieren, priorisieren und zu liefern. Sehr umfangreiche Erfahrung mit Audits und regulatorischen Inspektionen. Erfahrung in Lean / Six Sigma X Belt = Erfahrung im Management von Qualitätsprojekten. Fließendes Französisch, ausgezeichnetes Englisch, Deutsch von Vorteil. jid73b3753ade jit0206ade jpiy26ade