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Roche Schweiz schlägt die Brücke zwischen Pharmazie und Diagnostik. Wichtige Forschungs- und Entwicklungsfunktionen sind hier angesiedelt. Für unsere langjährige Kundin, die Roche Diagnostics International AG in Rotkreuz, suchen wir eine/n
Product Quality Engineer
Hintergrund:
Instrument Operations Rotkreuz gewährleistet die Produktion und Verwaltung eines komplexen Portfolios von kleinen bis großen Analysesystemen.
Innerhalb dieser Organisation ist die Abteilung Production Engineering eine Support-Abteilung mit 6 verschiedenen Teams, welche die Montage, die Qualitätskontrolle sowie die technische Freigabe und die Verpackung der Diagnostik Geräte unterstützt. Das Ziel ist es, dass die Produktion bestmöglich unterstützt wird, um reibungslose Abläufe, höchste Qualität und Quantität sicherzustellen.
Als eines dieser 6 Teams sind die QC Product Quality Engineers für die Sicherstellung und Überprüfung der Produktqualität zuständig.
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
1. Sicherstellung und Überprüfung der Produktqualität der zugewiesenen Produkte über die gesamte Montage- Prüfkette
2. Fachliche Freigabe der zugewiesenen Produkte und Einleitung der Eskalation im Fall von fehlerhaften Produkten
3. Troubleshooting und fachliche Unterstützung bei Freigabeprüfungen in der Montage und QC
4. Erstellung, Bearbeitung und fachlicher Review von Abweichungen
5. Koordination von Q-Meldungen zur Abwicklung von Lieferanten Fehlern, die innerhalb der Produktion aufgekommen sind
6. Verantwortlich für die Auswertung und Analyse von Qualitätsdaten sowie regelmäßiges Durchführen des Product Quality & Data Cycle Meeting
7. Erstellung, Aktualisierung, Review und Schulung von Vorgabedokumenten, Anweisungen und Berichten sowie fachlicher Review von Validierungs- und Qualifizierungsunterlagen
8. Bearbeitung von spezifischen CAPA sowie ECR-Tasks
9. Fachspezialist der Herstell- und Prüfprozesse in der Montage und QC sowie Koordinator zwischen QA, PQE Product Care, Production, Engineering, Technical Support, QC und Montage
10. Identifiziert und präsentiert Verbesserungsmaßnahmen und setzt diese in Absprache mit dem Production Engineering um
11. Umsetzung von KVP (kontinuierlicher Verbesserungsprozess) Massnahmen
12. Orientierung der Vorgesetzten über die aktuellen Aktivitäten sowie bei prüf-/ und geräte technischen Schwierigkeiten
13. Einhaltung und Sicherstellung aller Q-Standards, Richtlinien, Vorschriften und Anweisungen sowie der
14. Sicherheits- und Umweltschutzvorgaben, Vertreten des QM bezüglich Normforderungen
15. Fachliche Stellvertretung gemäss Stellvertreterliste
16. Abgeschlossenes Hochschul- oder Fachhochschulstudium in naturwissenschaftlicher oder in technischer Richtung (z.B. Bioengineering, Medizin Technik, Maschinenbau) oder Lehre zum Laborant mit mindestens 5 Jahren Berufs- und Projekterfahrung im diagnostischen oder molekularbiologischen Labor
17. Erste Berufs- oder Projekterfahrung (auch im Rahmen des Studiums) im regulierten GxP-Umfeld idealerweise der Medizinaltechnik, (ISO 13458, GMP, FDA 21 CFR 820)
18. Erste Erfahrung im GMP Umfeld
19. Sehr gute Kenntnisse in MS Office, SAP
20. Grundkenntnisse in Statistik
21. Technisches Verständnis im Umgang mit Testsystemen, Testsoftware und komplexer Hard- und Software-Architekturen
22. Hohe Einsatzbereitschaft, Teamfähigkeit, Flexibilität und Belastbarkeit
23. Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und eine strukturierte, wissenschaftliche Vorgehensweise
24. Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Nice to Haves:
25. Kenntnisse in R, Python MiniTab oder JMP (oder vergleichbare Tools)
Was Ihnen geboten wird:
26. Eine Chance, in einem der bedeutendsten Diagnostikfirma der Welt mitzuwirken
27. Moderner Campus mit viel Grünflächen und Begegnungszonen
28. Zentrale Lage mit Autobahnanschluss und Bahnhof in der Nähe
29. Abwechslungsreiches Tätigkeitsprofil
30. Homeoffice Möglichkeit
31. Weiterbildungsmöglichkeiten durch temptraining
32. Mitarbeit in einem dynamischen und motivierten Team
33. Gute Entlöhnung
Gerne können Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen an Frau Nadine Rutz senden.
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