Die Position
Sie unterstützen den Center of Excellence Cleaning Validation in der Abteilung Engineering, Science and Technology (ES&T) durch Ihre Mitarbeit bei täglichen Aufgaben und aktuellen Projekten. Sie erlernen den Umgang und die Umsetzung der umfangreichen GMP-Regeln in der pharmazeutischen Industrie.
Das Center of Excellence Cleaning Validation ist verantwortlich für den wissenschaftlichen Nachweis, dass der Reinigungsprozess von produktberührenden Produktionsanlagen alle Rückstände entfernen kann, um sicherzustellen, dass keine Kreuzkontaminationen auftreten. Die Validierung basiert auf toxikologischen Daten, Probenahme und Analyse von Proben in unseren Laboren unter Verwendung von z.B. HPLC, ELISA, TOC und MS-Techniken.
Unsere Kunden umfassen alle Value Streams in Kaiseraugst, Basel Biotech und Teile des IMP-Bereiches. Im Kompetenzzentrum Reinigungsvalidierung haben Sie zahlreiche Möglichkeiten sich weiterzubilden, da wir sowohl eine enge Bindung zur pharmazeutischen Produktion haben als auch ein Kompetenzzentrum für Spurenanalytik sind.
Ihre Hauptaufgaben:
* Unterstützung bei Validierungs- und Optimierungsaktivitäten in der Herstellung
* Erstellung und Überarbeitung von GMP-Dokumenten sowie notwendiger Betriebsvorschriften und Arbeitsanweisungen im Rahmen von Reinigungsvalidierungen
* Troubleshooting bei reinigungsbezogenen Produktionsprozessen, Durchführung von Ursachenanalysen, Erstellung von Product Quality Impact Beurteilungen
* Bearbeitung kleinerer Projekte in enger Zusammenarbeit zwischen den verschiedenen Abteilungen der parenteralen Produktion
* Mitarbeit bei der Implementierung und Pflege eines pharmazeutischen Qualitätssystems
* Mitarbeit bei Quality Risk Management-Prozessen
Was Sie hier lernen und mitnehmen können:
* Nutzung vielfältiger Weiterbildungsmöglichkeiten und das riesige Roche-Netzwerk, um Ihre persönliche Entwicklung und Karriere bedeutend beeinflussen zu können
* Einen tiefen Einblick in die Prozesse aller Betriebe der Produktion in Kaiseraugst durch die Mitarbeit bei Engineering, Science and Technology (ES&T)
* Sich in einem Grosskonzern zu bewegen, Kontakte zu knüpfen und mit vielen verschiedenen Schnittstellen zusammenzuarbeiten
* Einfänge in Prozesse innerhalb des Standorts sowie teilweise auch global, wodurch Sie grössere Zusammenhänge entdecken und verstehen können
Ihr Profil
Sie sind eingeschrieben an einer Universität oder Fachhochschule und studieren im pharmazeutischen, naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich, oder Sie haben Ihr Studium nicht länger als 12 Monate abgeschlossen. Zudem bringen Sie grosses Interesse mit, Einblicke in die Pharmaindustrie zu bekommen und aktiv in unserem Team mitzuarbeiten.
Ihre Qualifikationen:
* Teamfähige und entscheidungsfreudige Persönlichkeit
* Selbstinitiative, Durchsetzungsvermögen sowie Überzeugungskraft
* Zuverlässige und sorgfältige Arbeitsweise in einem GMP-gerechten Umfeld
* Routiniert im zeitgerechten Erstellen wissenschaftlicher Dokumente (in Deutsch und Englisch)
* Gute MS-Office-Kenntnisse (Word, Excel, PPT)
* Exzellente Deutsch- und gute Englischkenntnisse
Startdatum: Frühling 2024 oder nach Vereinbarung
Dauer: 6 Monate
Pensum: 100%