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Roche Schweiz schlägt die Brücke zwischen Pharmazie und Diagnostik. Wichtige Forschungs- und Entwicklungsfunktionen sind hier angesiedelt. Für unsere langjährige Kundin, die F. Hoffmann - La Roche AG in Basel, suchen wir eine/n
Process & Compliance Manager
Hintergrund:
Das Material Supply Chapter in Basel sucht eine engagierte und motivierte Persönlichkeit, die aktiv die GxP-Compliance-Kultur im Team und im Material Management weiterentwickelt und festigt.
Als Teil des dynamischen Teams agieren GMP Compliance Manager:innen an der zentralen Schnittstelle zwischen verschiedenen Produktions- und Support-Bereichen. Man ist die erste Ansprechperson für alle Prozess- und Compliance-Themen und spielt eine Schlüsselrolle dabei, die Materialversorgung reibungslos und innovativ zu gestalten. Durch die enge Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Kolleg:innen ergibt sich die Chance, die GxP-Compliance-Prozesse massgeblich zu prägen und zu verbessern.
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
1. Aufrechterhaltung und Vertiefung GxP Compliance Kultur innerhalb von Materials Supply Chapter sowie Materials Management
2. Sensibilisierung, Coaching und Support von SMEs für die Themen GxP Compliance und Prozessverbesserung
3. Tracking und Ausbau Compliance relevanter KPIs und Jahreszielen auf MM LT Level für den Bereich Compliance
4. Bearbeitung und Unterstützung bei Deviations und Durchführung von Ursachenanalysen sowie Umsetzung der daraus erforderlichen Korrektur- bzw. Präventivmassnahmen
5. Bearbeitung und Unterstützung von Changes sowie Umsetzung der daraus erforderlichen Massnahmen
6. Optimierung von Prozessen innerhalb von Materials Management
7. Erster Ansprechpartner für Schnittstellen bzgl. Materialversorgung sowie Prozess- und Compliance Themen.
8. Planung, Bearbeitung und Umsetzung von technischen Änderungen innerhalb von Materials Management
9. Planung, Bearbeitung und Umsetzung von Projektarbeiten im GMP Umfeld
10. Vorbereitung, Teilnahme und Vertretung des Fachbereichs bei internen und externen Audits & Inspektionen
11. Neuerstellung, Überarbeitung und Review von GMP-Dokumenten
12. Neuerstellung und Überarbeitung von Risikoanalysen sowie Kontaktperson für den Bereich Materials Management bei QRM Themen
13. Neuerstellung und Optimierung von Schulungen sowie Durchführung von Trainings im Bereich Materials Management
14. GMP-konforme Konzeption neuer und Betreuung bestehender Arbeitsabläufe
15. Abweichungs-, CAPA und Changemanagement (Deviation/UPE und PE Management)
16. Vertretung des Fachbereichs bei internen und externen Inspektionen
17. Abschluss eines Studiums im Bereich Life Science oder Engineering und/oder Ausbildung mit umfassender praktischer Erfahrung im Bereich der technischen Abläufe in der Pharmaindustrie
18. Min. 3 Jahre Berufserfahrung im cGMP-Umfeld, insbesondere in der Steuerung der Umsetzung von cGMP-Anforderungen
19. Berufserfahrung im Bereich der Logistik, Quality Assurance oder Quality Control
20. Erste Berufserfahrung im Umgang und Betrieb von automatisierten Anlagen in der chemischen und oder biotechnologischen Entwicklung und Produktion
21. Fundiertes Wissen des Prozesses im eigenen Zuständigkeitsbereich
22. Sehr gute verbale und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch erforderlich
23. Teamfähigkeit
24. Aufbau einer vertrauensvollen und effektiven Beziehung zu den Schnittstellen
25. Verantwortung für die Entscheidung bei den oben genannten Aufgaben und Aktivitäten
Was Ihnen geboten wird:
26. Eine Chance, in einem der bedeutendsten Pharmaunternehmen der Welt mitzuwirken
27. Moderner Campus mit viel Grünflächen und Begegnungszonen
28. Abwechslungsreiches Tätigkeitsprofil
29. Weiterbildungsmöglichkeiten durch temptraining
30. Mitarbeit in einem dynamischen und motivierten Team
Gerne können Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen an Frau Diana Afonso.
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