Inserat online seit: 10 Juni
Aufgaben der Stelle
PpDie Belimed Life Science AG mit Hauptsitz in Sulgen (CH) ist als eigenständige Aktiengesellschaft innerhalb der SteelcoBelimed Gruppe tätig. Die international agierende Unternehmensgruppe SteelcoBelimed Life Science beschäftigt weltweit über 500 Mitarbeitende und zählt zu den führenden Anbietern im Sonderanlagenbau zur maschinellen Reinigung und Sterilisation in den Bereichen Life Science, Pharma, Biopharma und Kosmetik. Die SteelcoBelimed Life Science Gruppe beschäftigt zusammen mit der Business Units SteelcoBelimed Infection Control weltweit mehr als 2200 Mitarbeitende an 27 Standorten in Europa, Amerika und Asien. /p pLust auf Arbeiten mit heissem Dampf und reinstem Wasser? Dann bewerben Sie sich bei uns! /p h3Ihre Aufgaben /h3 pDer Leiter der Qualität ist die direkte Ansprechperson in Bezug auf das von ihr geleitete Fachgebiet. Sie implementieren und verwalten die Qualitätsprozesse sowie das Managementsystem der Belimed Life Science AG. Sie stellen sicher, dass die Organisation die Anforderungen gemäß EN ISO 13485, ASME, DGRL sowie die allgemeinen GMP-Anforderungen gemäß den FDA‑Richtlinien kennt und einhält. Sie übernehmen die Verantwortung für die Bearbeitung von nicht konformen Produkten und Beschwerden und koordinieren entsprechende Korrektur‑ und Vorbeugemaßnahmen. Zudem fungieren sie als Ansprechpartner in Bezug auf das Qualitätsmanagement für Kunden und Lieferanten. /p h3Die Hauptaufgaben beinhalten /h3 ul liUmsetzung der Unternehmensstrategie und -ziele /li liUnterstützung der Organisation bei der Umsetzung und Verwaltung erforderlicher Qualitätsprozesse. /li liDefinition der Zertifizierungsstrategie in Zusammenarbeit mit dem CEO und Koordination der Zertifizierung des Qualitätsmanagementsystems mit der benannten Stelle. /li liSicherstellung, dass die Organisation über Lifescience GMP Anforderungen wie Materialdeklaration und -verifikation, GMP-Prozesse, FAT/SAT‑Verfahren, Validierung usw. informiert ist. /li liUnterstützung der Organisation bei der Festlegung eines angemessenen Schulungsniveaus gemäß den Kundenbedürfnissen. /li liGewährleistung der Konformität von Distributoren und Unterauftragnehmern, einschließlich Zertifizierung, Schulungsniveaus und regulatorischer Compliance. /li liKoordination und Bearbeitung von Abweichungen und Untersuchungen zur Sicherstellung der Wirksamkeit von Korrektur‑ und Vorbeugemaßnahmen. /li liUnterstützung im Beschwerdemanagement der Kunden. /li liBewertung der Wirksamkeit von Qualitätskontrollen. /li liKoordination und Erlangung von Druckgerätezulassungen für neue Produkte und/oder in neuen Ländern. /li liEntwicklung und Berichterstattung über erforderliche Qualitätsleistungskennzahlen (KPIs). /li liErstellung des Managementreviews für die Geschäftsleitung. /li liAls Hauptansprechpartner für Kunden in qualitätsbezogenen Angelegenheiten fungieren (z. B. Lieferantenfragebögen, Audits); Koordination von Kundenaudits mit Lieferanten von ausgelagerten Prozessen. /li liDurchführung interner und Lieferantenaudits (z. B. Unterauftragnehmer). /li liDefinition, Einführung und Überarbeitung von unternehmensspezifischen Qualitätsdokumenten und Arbeitsanweisungen. /li liUnterstützung bei der Umsetzung von Änderungsanforderungen. /li liÜberwachung der Umsetzung von 8D‑Berichten. /li liAls Projektleiter bei der Einführung von Qualitätssoftware CAQ (Computer Aided Quality) fungieren. /li /ul h3Die Verantwortlichkeiten beinhalten /h3 ul liImplementierung und Verwaltung des Qualitätsmanagementsystems der Belimed Life Science AG durch den QM‑Manager. /li liRolle der QA: Entscheidungsfindung über die Freigabe von FAT, Lieferung, Zugeständnissen und Lieferstopps. /li liZusammenarbeit mit der Konstruktion zur Freigabe von Typenschildern (z. B. Prüfzeichen). /li liZusammenarbeit mit dem Leiter der Konstruktion zur Erstellung von Konformitätserklärungen. /li liLeitung des QA‑Teams in Sulgen, Grosuplje und den USA. /li /ul h3Ihr Profil /h3 ul liBachelor‑Abschluss in Elektrotechnik oder Maschinenbau /li liDeutsch als Muttersprache, Englisch auf fortgeschrittenem C1‑Niveau /li liMindestens 5 Jahre relevante Berufserfahrung im Bereich Life Sciences /li liNachgewiesene, mehrjährige Erfahrung als Qualitätsmanager oder in einer Führungsposition innerhalb einer Qualitätsicherungsorganisation. /li liKenntnis von Richtlinien, Vorschriften und Standards für Life Sciences, z. B. EN ISO 13485, ASME, DGRL, GMP /li liFachkenntnisse in Vorschriften und Standards im Bereich Druckgeräte, Sterilisation und Wasch‑/Desinfektionstechnologien sind wünschenswert. /li liMS Office (erforderlich), SAP oder ähnliche ERP‑Systeme (vorteilhaft) /li /ul h3Unser Angebot /h3 pBei uns erwartet Sie mehr als nur ein Arbeitsplatz – Sie werden Teil eines Teams, das Zusammenhalt, Entwicklung und Freude an der Arbeit lebt. Wir unterstützen Sie aktiv auf Ihrem Karriereweg, fördern Ihre Weiterbildung und Sprachkenntnisse und sorgen mit einer abteilungsübergreifenden Einarbeitung und individuellen Einführungsplänen für einen gelungenen Start. /p pNeben spannenden Aufgaben profitieren Sie von attraktiven Benefits: vergünstigten Fitnessabos, kostenlosen Parkplätzen, Rabatten auf Miele‑Produkte, vollem Lohn bei Mutter- und Vaterschaftsurlaub sowie 90 Tagen 100 % Lohnfortzahlung bei Unfall oder Krankheit. /p pUnd weil Erfolg im Team noch schöner ist, genießen wir gemeinsame Momente – ob beim Kaffee zwischendurch oder bei der Feierabendrunde am hauseigenen Kulturplatz. /p pWerden Sie Teil unseres erfolgreichen Teams und bringen Sie Ihre Karriere voran. /p pONLINE BEWERBEN → /p /p #J-18808-Ljbffr
