Senior Specialist QA Aseptic Expert & Oversight, 80-100%, on-site
* Quality Oversight des aseptischen Produktionsbereichs vor Ort mit Fokus auf: aseptische Prozesse, Umgebungs- und Utilitiesmonitoring, Verhalten im Reinraum, Einkleiden und Desinfektion sowie Unterstützung in anderen Bereichen
* Zeitgerechte Auswertung von Beobachtungen im Rahmen der Quality Oversight
* Verantwortlichkeit für Qualifizierung von Mitarbeitern im aseptischen Bereich
* Identifizierung von Risiken sowie Verbesserungspotentialen im aseptischen Bereich hinsichtlich Kontaminationskontrolle und aktive Umsetzung entsprechender Initiativen in enger Zusammenarbeit mit der Produktion, Qualitätsabteilung und dem Management
* Kontrolle und Sicherung der Prozesse in der Pharmaproduktion unter Einhaltung aller GMP-relevanten Weisungen und Vorschriften
* Koordination und Mithilfe bei der Analyse und Dokumentation von Abweichungen
* Koordination und Mithilfe bei der Festlegung und Umsetzung korrigierender Massnahmen
* Erstellung, Bearbeitung und Approval von Dokumenten (z.B. SOPs, WIs, MBRs) im TruVault-System
* Leitung/ Vorantreibung von zugewiesenen Projekten
Wen wir suchen:
* Berufsausbildung oder mehrjährige Erfahrung in der Pharma- oder Lebensmittelindustrie
* Kenntnisse der aseptischer Herstellung sowie Erfahrung in eine Qualitätsrolle sind Voraussetzung
* Schichtarbeit im 3-Schichtbetrieb
* Bereitschaft zu gelegentlichen Wochenendeinsätzen
* Pro‑Aktive und exakte Arbeitsweise
* Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten
* Team Player
* Gute IT‑Anwenderkenntnisse
* Sehr gute Deutschkenntnisse
* Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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