Wir suchen nach einer Persönlichkeit, die als Senior GMP Manager in der Bulkproduktion Verantwortung übernimmt und sich auf alle GMP- und Qualitätsrelevanten Themen konzentriert.
Die Rolle
Dieser Mitarbeiter ist für die Koordination und Durchführung von Untersuchungen sowie Root-Cause-Analysen im Rahmen von Deviations und Complaints verantwortlich. Darüber hinaus bearbeitet er CAPAs und Audit Observations in der Bulkproduktion.
* Koordination und Durchführung von Untersuchungen/Root-Cause-Analysen im Rahmen von Deviations und Complaints
* Verantwortlich für die Abarbeitung von CAPAs und Audit Observations in der Bulkproduktion
* Mitverantwortlich für die Festlegung von nachhaltigen CAPAs
* Durchführung von regelmässigen GMP-Rundgängen innerhalb der Bulkproduktion
* Teilnahme als SME (Subject Matter Expert) bei Kundenaudits und Behördeninspektionen
* Aufbau und Durchführung eines Trainingskonzepts innerhalb der Bulkproduktion; Einarbeitungskonzept, GMP-Schulungen, Maschine- und Anlagenschulungen, Durchführung regelmäßiger Schulungstage in der Abteilung, Einführung einer Trainingsmatrix
* SOP Management innerhalb der Bulkproduktion
* Koordination von Änderungen (Change Control) innerhalb der Bulkproduktion
* Konstruktive Zusammenarbeit mit den internen und externen Kunden
* Mitverantwortlich für die Einhaltung der generellen GxP-Anforderungen und anderer behördlicher Anforderungen an die Herstellung von Arzneimitteln
* Festlegen und Veranlassen der zur Erfüllung dieser Aufgaben notwendigen Maßnahmen
* Unterstützung und Leitung von qualitätsrelevanten Prozessoptimierungen sowie systematischen Qualitätsverbesserungen innerhalb der Bulkproduktion
Qualifikationen
Der Pharmazeut oder Naturwissenschaftler sollte mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie haben. Ausgewiesene Führungsqualitäten sind erforderlich, insbesondere fachlich und disziplinarisch. Die Position erfordert auch Leadership-Qualitäten sowie Interesse an Weiterentwicklung. Eine schnelle Auffassungsgabe und hohe Lösungsorientierung sind wichtige Eigenschaften. Zudem sollte die Person kommunikativ, teamfähig und eigeninitiativ sein.
Leistungen
Unser Unternehmen bietet ein attraktives Arbeitsumfeld, hoch motivierte Teams und hervorragende Arbeitsbedingungen. Zu unseren Leistungen gehören:
* Einer Arbeitsplatz bei einem krisensicheren Unternehmen
* Ein internationales Arbeitsumfeld in einem stetig wachsenden Unternehmen
* Interessante und sehr abwechslungsreiche Aufgaben, die ein breites Fundament für Ihre weitere Karriere in der pharmazeutischen Industrie bieten
* Attraktives Gehalt
* Großzügige Pensionskasse
* Kostenfreie Parkmöglichkeiten
* Kaffee, Tee und Früchte zur freien Verfügung
* Attraktive zusätzliche Leistungen wie subventioniertes Mittagessen und Fitness