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Rezept- und methoden-spezialist/in im manufacturing von adc - bs

Basel
Gi Life Sciences Basel
Inserat online seit: 18 Februar
Beschreibung

Rezept- und Methoden-Spezialist/in im Manufacturing von ADC (m/w/d) (LSB) - BSFür unsere Kunden, in Kaiseraugst suchen wir für einen unbefristeten Einsatz bei einem Kunden einen :Rezept- und Methoden-Spezialist/in (ADC Produktion)Pensum: 100 %Start: 1. April(spätestens 1. Juni 2026)Dauer: Verlängerung möglichHome Office: Nicht möglichÜber die RolleAls Rezept- und Methoden-Spezialist/in sind Sie Teil unseres RePeng-Teams (Recipe and Process Engineering) und leisten einen zentralen Beitrag zur sicheren und qualitativ hochwertigen Herstellung von Antibody-Drug-Conjugates (ADC) in der Basel Drug Substance Manufacturing Organisation.Sie entwickeln, pflegen und optimieren Produktionsrezepte sowie Methoden und unterstützen sowohl die Routine-ADC-Produktion als auch die Implementierung neuer Produktionsprozesse und die Qualifizierung neuer Anlagen. Dabei arbeiten Sie eng mit lokalen und globalen Funktionen in Entwicklung, Innovation und Regulatory zusammen.Ihre Aufgaben & VerantwortlichkeitenErstellung und Optimierung von Produktionsrezepten und MES-Auftragsvorlagen sowie Unterstützung im Bereich Warenverwaltung und RohstoffmanagementMitverantwortung für die Erstellung und Umsetzung von Änderungen an PLS und MESMitarbeit bei der Abklärung und Bearbeitung von ProzessabweichungenKontinuierliche Optimierung von Prozessabläufen, Rezepten und PLS/MESErstellung und Pflege von SOPsUnterstützung als SME bei internen/external Audits und InspektionenVertretung der Produktionsbereiche in lokalen und globalen Governance-Gremien und Task ForcesEnge Zusammenarbeit mit QA, MSAT und den ProduktionsschichtenTechnische Unterstützung der Schichten zur Sicherstellung robuster und effizienter Herstellungsprozesse im GMP-UmfeldTeilnahme am Bereitschaftsdienst (On-Call/Pikett)Must-HavesAbgeschlossene Ausbildung als Chemie- und Pharmatechnologe oder abgeschlossenes Studium (Biotech, Bioverfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Ähnliches)Mehrjährige Erfahrung mit hochautomatisierten Anlagen (PLS & MES)Sehr gutes GMP-, Qualitäts- und SicherheitsverständnisKlare, zeitgerechte Kommunikation sowie Sinn für DringlichkeitFlexibilität, Teamfähigkeit, Entscheidungsfreude und selbstständige Arbeitsweise in komplexen UmgebungenFliessende Deutsch- und EnglischkenntnisseNice-to-Haves2-5 Jahre Erfahrung in biotechnologischer Entwicklung, Produktion oder QualitätssicherungErfahrung in der Rezepterstellung mit Siemens PCS7 und Unicorn MethodenrezeptierungFür weitere Informationen steht Ihnen gerne Ihr GI-Recruiter, Herr Philipp Kleinbruckner, unterzur Verfügung. jiddd8c876a jit0209a jiy26a

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