Was ist meine Funktion?
Unser Kunde sucht per sofort oder nach Vereinbarung einen Qualitätsbeauftragten. In dieser Position übernimmst du die Gesamtverantwortung für das Qualitätssicherungssystem gemäss Arzneimittel-, Lebensmittel- und Medizinprodukterecht. Du fungierst als Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) gemäss AMBV mit Verantwortung für die Herstellung und Freigabe von Arzneimitteln. Zu deinen Aufgaben gehören ausserdem:
* Führung und Entwicklung der Abteilungen Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung (6 Mitarbeitende)
* Genehmigung von Spezifikationen, Validierungen, Qualifizierungen und Änderungen (Change Control)
* Sicherstellung gesetzeskonformer Prozesse in Herstellung, Konfektion, Prüfung und Vertrieb
* Planung, Durchführung und Nachbearbeitung von Behördeninspektionen und Kundenaudits
* Abschluss technischer Verträge mit externen Partnern (Kunden, Labore, Logistik, Lohnhersteller)
* Enge Zusammenarbeit mit Geschäftsleitung, Produktion, F&E, Einkauf und Kunden
Was brauche ich, um erfolgreich zu sein?
* Abgeschlossenes Hochschulstudium in Pharmazie, Chemie, Biotechnologie
* Mindestens 5 Jahre Erfahrung im pharmazeutischen Qualitätsmanagement unter GMP-Bedingungen
* Erfahrung als Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) von Vorteil
* Fundierte Kenntnisse der schweizerischen und internationalen regulatorischen Anforderungen (z.B. AMBV, GMP, GDP)
* Technisches Verständnis und Prozesssicherheit über Produktionsabläufe
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (verhandlungssicher)
* Ausgeprägte Hands-on-Mentalität sowie lösungsorientiertes und analytisches Denken
* Starke Kommunikations- und Konfliktlösungskompetenz auf allen Ebenen
* Begeisterung für Mitarbeiterentwicklung und Teamförderung
Was sind meine Vorteile?
* Eigenverantwortung und Entscheidungsfreiraum in einer dynamischen Branche
* Eine spannende Aufgabe mit strategischer Bedeutung in einem wachsenden Unternehmen
* Kurze Entscheidungswege und flache Hierarchien mit Du-Kultur
* Vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten
* Ein motiviertes Team und fundierte Einarbeitung
* Moderne Anstellungsbedingungen und sehr gute Sozialleistungen
* Essensvergünstigungen im Wert von 2'000 CHF pro Jahr
* Finanzielle Unterstützung bei Kinderbetreuungskosten
* BVG Überobligatorium
* Sehr gute Erreichbarkeit mit öffentlichen Verkehrsmitteln sowie gratis Parkplatz
Was zeichnet das Unternehmen aus?
Unser Kunde ist ein etabliertes Unternehmen im Bereich Nahrungsergänzungsmittel und pharmazeutische Produkte. Das Unternehmen zeichnet sich durch seine hohen Qualitätsstandards und sein Wachstum in einer dynamischen Branche aus.
Sprachen
Deutsch: C2 - Muttersprachliches Niveau
Englisch: C1 - Verhandlungssicher
Arbeitsort
Region Aarau
Vakanz-Nr
V-VBP-MJB