Ihre Aufgaben sind vielfältig und anspruchsvoll. Sie sind zuständig für die Durchführung von Qualifizierungen an pharmazeutischen Anlagen, Lüftungssystemen, Reinräumen und Equipment.
Ihr Tätigkeitsumfang:
* Sie agieren souverän in interdisziplinären Teams und halten den Überblick über die auszuführenden Tätigkeiten.
* Sie führen Qualifizierungen durch, entwickeln Qualifizierungspläne (QP) und erstellen Qualifizierungsabschlussberichte.
* Sie bearbeiten Changes & Deviations sowie CAPA's und unterstützen bei der Validierung computergestützter Systeme.
* Sie unterbreiten Empfehlungen und Optimierungsvorschläge, um die GMP-Compliance sicherzustellen.
Erforderliche Kenntnisse und Fähigkeiten:
* Sie verfügen über eine abgeschlossene Ausbildung als Ingenieur oder Master/Bachelor/Techniker in der Fachrichtung Elektro-, Verfahrens- oder Prozesstechnik, Verpackungs- oder Pharmatechnologie.
* Sie besitzen Kenntnisse zum Annex 1, Annex 11 und Annex 15.
* Sie haben Erfahrung mit Regulatorien: GxP-, GAMP-, FDA- und EU-Guidelines.
Unsere Vorteile:
* Ihre Arbeit hat eine langfristige Perspektive und ist verantwortungsvoll.
* Wir bieten einen sicheren Arbeitsplatz in einem renommierten Unternehmen an.
* Wir stellen auf unsere Mitarbeiter Wert und bieten flexible und familienfreundliche Arbeitszeiten an.