Ihre Aufgaben
* Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten für Produktionsanlagen (z. B. Tanks, Autoklaven, Isolatoren).
* Schwerpunkt auf Validierung von Sterilisationsverfahren sowie Unterstützung bei Reinigungs- und Prozessvalidierungen.
* Durchführung von Reinraumqualifizierungen inklusive Strömungsvisualisierungen (Smoke Studies) nach ISO 14644.
* Analyse und Bearbeitung von Abweichungen, Entwicklung von pragmatischen Lösungen und Mitarbeit bei Prozessoptimierungen.
* Erstellung, Pflege und Schulung von SOPs, Arbeitsanweisungen und Richtlinien.
* Vorbereitung und Begleitung von Inspektionen durch Behörden (z. B. Swissmedic, FDA, EMA) sowie von Kundenaudits.
* Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Technik und Qualitätssicherung.
Anforderungen / Qualifikationen
* Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium (z. B. Pharma-, Verfahrens- oder Lebensmitteltechnologie, Biotechnologie, Chemieingenieurwesen).
* Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualifizierung/Validierung von Anlagen und Prozessen, vorzugsweise in einem aseptischen Umfeld.
* Fundierte Kenntnisse der GMP-Anforderungen (EU, FDA).
* Erfahrung in der Dokumentation und im Umgang mit regulatorischen Vorgaben.
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
* Kommunikationsstärke sowie sicheres Auftreten gegenüber internen und externen Ansprechpartnern.
* Eine abwechslungsreiche Tätigkeit in einem dynamischen, GMP-regulierten Umfeld.
* Möglichkeit, aktiv an Verbesserungs- und Optimierungsprojekten mitzuwirken.
* Flexible Arbeitsbedingungen mit Option auf partielles Homeoffice.
* Eine offene Unternehmenskultur mit kurzen Entscheidungswegen.
* Gute Erreichbarkeit mit ÖV sowie kostenlose Parkmöglichkeiten.
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