Experte Mikrobiologie
(m/w/d)
Freiberuflich/in temporärer Festanstellung für ein Projekt Basel Stadt Startdatum: sofort Referenznummer: 855688/1
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Aufgaben
1. Fachliche Bearbeitung und konzeptionelle Steuerung komplexer mikrobiologischer Themen in der Produktanalytik ( Endotoxine, Sterilität, Bioburden), Kontaminationskontrolle und Umgebungsmonitoring
2. Beratung und Unterstützung verschiedener Schnittstellen wie Produktion, QA, Registrierung sowie weiterer Fachbereiche in einer zentralen SME-Funktion
3. Teilnahme und Vertretung der Fachbereiche bei Behördeninspektionen und Audits
4. Mitarbeit an regulatorischen Einreichungen und Zulassungsdokumenten
5. Leitung oder Mitarbeit in wechselnden cross-funktionalen Projekten auf lokaler und globaler Ebene, inklusive Betreuung von Praktikanten
6. Einführung und Bewertung neuer Technologien im Bereich der pharmazeutischen Mikrobiologie
7. Bearbeitung von GMP-relevanten Dokumenten wie Deviations, Changes, Studienplänen und Rationalen
8. Sicherstellung hoher Qualitätsstandards und Einhaltung regulatorischer Anforderungen im GMP-Umfeld
Profil
9. Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, idealerweise in Mikrobiologie, Biotechnologie oder verwandten Bereichen (Master oder PhD bevorzugt)
10. Fundierte Erfahrung in der pharmazeutischen Mikrobiologie
11. Kenntnisse in GMP-Dokumentation und entsprechenden Systemen ( Veeva)
12. Sehr sorgfältige, strukturierte und selbstständige Arbeitsweise
13. Hohe Teamfähigkeit, Flexibilität, Belastbarkeit und Konfliktfähigkeit
14. Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten, Sprachkenntnisse in Deutsch (C2) und Englisch / Wort und Schrift
15. Fähigkeit, komplexe Themen zu priorisieren, Verbesserungspotenziale zu erkennen und geeignete Maßnahmen abzuleiten
Benefits
16. Tätigkeit in einem hochspezialisierten mikrobiologischen Expertenteam mit breiter Schnittstellenfunktion
17. Möglichkeit, an lokalen und globalen Projekten mitzuwirken und neue Technologien aktiv mitzugestalten
18. Verantwortungsvolle Rolle mit hohem fachlichen Gestaltungsspielraum in einem regulierten GMP-Umfeld