Groupe international d’ingénierie et d'expertise en technologies, Fortil repose sur un modèle indépendant et rassemble plus de 2 500 collaborateurs. Avec 30 agences réparties dans 14 pays, Fortil cultive la liberté d’entreprendre et la libération des potentiels.
DESCRIPTION DE POSTE
Dans le cadre du développement de nos activités dans le secteur biopharmaceutique, nous recherchons un·e Ingénieur MSAT Biotech – Process Validation (H/F) pour intervenir sur un projet industriel majeur en Suisse.
Le projet concerne un site de production de biomédicaments entrant dans une phase clé de validation industrielle suite au transfert d’un procédé biotech vers la production.
Rattaché·e aux équipes Manufacturing Science & Technology (MSAT), vous interviendrez au cœur des activités de validation de procédé, support technique à la production et coordination des activités de transfert et d’industrialisation dans un environnement cGMP.
Vos missions principales seront les suivantes :
• Participer à la préparation et à l’exécution des activités de Process Performance Qualification (PPQ).
• Rédiger et revoir les protocoles et rapports de validation de procédé.
• Assurer le support technique aux équipes manufacturing lors des campagnes de production.
• Participer aux activités de transfert de procédé du développement vers la production.
• Contribuer aux analyses de risques, investigations de déviations et change controls.
• Assurer la coordination technique avec les équipes MSAT, QA, production et développement.
• Participer à la revue documentaire et à la préparation des inspections réglementaires.
VOTRE PROFIL
Vous êtes diplômé·e d’une form