Was ist meine Funktion?Als Quality Engineer mit Schwerpunkt Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs übernimmst du folgende Aufgaben:Eigenständige Betreuung eines definierten Wertstroms als zentrale Ansprechperson für alle qualitäts- und regulatorischen Fragestellungen (End-to-End-Verantwortung)Verantwortung für definierte QM-Prozesse im Wertstrom, insbesondere NCs, CAPAs, Lieferantenqualifizierung, Auditwesen, Risikomanagement sowie DokumentenmanagementPlanung, Durchführung und Begleitung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten (z.B. Prozesse, Anlagen, Systeme)Aktive Mitwirkung bei der Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485 sowie bei ProzessverbesserungenSchulung, Beratung und Koordination interner Schnittstellen innerhalb des WertstromsGgf. Mitarbeit und fachliche Verantwortung in ausgewählten Themen im Bereich Regulatory AffairsWas brauche ich, um erfolgreich zu sein?Um diese Aufgaben meistern zu können, bringst du idealerweise folgendes mit:Grundausbildung mit technischem Hintergrund und/oder eine Weiterbildung im QualitätsmanagementVorzugsweise langjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement ISO 13485Gute Kenntnisse der relevanten Regularien (ISO 13485, GDP, ISO 11607, anwendbare EU-Richtlinien, usw.)Erfahrung im Aufbau & Optimierung von ProzessenAnalytische Denkweise und ProblemlösungsfähigkeitSelbständige und exakte ArbeitsweiseStilsichere Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und SchriftGute MS Office und ERP-System KenntnisseWas sind meine Vorteile?Das erwartet dich:Mitgestaltungsmöglichkeit in einem modernen wachsenden UnternehmenUnterstützung bei fachlichen und persönlichen WeiterentwicklungenUmgang auf AugenhöheWas zeichnet das Unternehmen aus?Das Unternehmen ist ein international tätiges Unternehmen mit aktuell 240 Mitarbeitenden. Als Systemlieferant bietet es umfassende Dienstleistungen im Bereich Medizinalverpackungen an: vom Design, Folienherstellung, Blisterproduktion und Maschinenbau bis zu umfassenden Leistungen im Verpackungsservice - alles aus einer Hand.SprachenDeutsch: C2 - Muttersprachliches NiveauArbeitsortSchaffhausenVakanz-NrVA-QEQ-QG6