Pour notre partenaire, une industrie pharmaceutique, Gi Life Science recherche un (e) :
CSV Specialist
(Contrat temporaire d'un an, pour 2026)
Vos responsabilités :
* Responsable validation : Pilote les projets de validation des systèmes OT selon les normes GxP.
* Expert CSV : Agit en tant que référent pour la conception, la mise en œuvre et la documentation des validations.
* Conformité réglementaire : Assure le respect des exigences cGMP, 21 CFR Part 11, Annexe 11 et intégrité des données.
* Évaluation des changements : Analyse l'impact des modifications sur les systèmes OT et leur infrastructure.
* Méthodologie basée sur les risques : Maintient les systèmes OT dans un état validé tout au long des projets.
* Sécurité & EHS : Applique les politiques de sécurité et anticipe les impacts sur la santé, la sécurité et l'environnement.
* Qualité : Veille à la conformité aux standards qualité du site et de l'entreprise.
* Compétences techniques : Bonne maîtrise des environnements OT et des systèmes de contrôle.
* Documentation rigoureuse : Produit des documents clairs, cohérents et structurés.
* Communication & formation : Collabore efficacement en équipe pluridisciplinaire et assure la formation de premier niveau.
Votre profil :
* Bachelor en ingénierie, IT, sciences ou équivalent
* Min 3 ans d'expérience en validation de système en industrie
* Langues : Français et Anglais