Unsere Kundin ist ein namhaftes Pharma-Unternehmen im Fricktal. Zur Unterstützung des bestehenden Teams, suchen wir unbefristet per sofort oder nach Vereinbarung eine/nSenior QC SpecialistTätigkeiten:Projektleitung zur Evaluation, Qualifizierung und Inbetriebnahme von neuen GerätenSelbständige Bearbeitung von Computer System Validierung (CSV)Transparente und proaktive Kommunikation von Projektstatur und Informationsbeschaffung an prozessrelevante StakeholderSicherstellung der Datenintegrität von Prozessen in der QualitätskontrolleSystemadministrator von Laborgeräten – Verwaltung und Vergabe von UserberechtigungenSelbständige Erstellung von werksweit gültigen Ausführungsunterlagen (SOPs)Schulung von Ausführungsunterlagen (SOPs) innerhalb der Sissler LaboreUnterstützung bei der Qualifizierung von ReferenzstandardsKorrekte Anwendung und Einhaltung der relevanten Ausführungsunterlagen im AufgabenbereichUnterstützung bei der Initiierung und Bearbeitung von Qualitätsabweichungen (OOS, Deviations) inkl. Ursachenabklärung und Einleitung von KorrekturmassnahmenUnterstützung des Vorgesetzten bei Planungsaufgaben in fachlichen, organisatorischen und administrativen BelangenAnforderungen:Mindestens Laborantenausbildung oder verwandte Ausbildung und langjährige Erfahrung im GMP BereichMindestens fünf Jahre Berufserfahrung im Bereich der QualitätskontrolleSehr gute allgemeine Kenntnisse in Qualitätskontrolltechniken und -methoden inkl. der dafür erforderlichen Prüfmittel (Laborgeräte)Gutes theoretisches Wissen in allgemeiner und analytischer ChemieSehr gute Kenntnisse der GMP-Regularien (EMEA, FDA, ICH, PIC/S, GAMP etc.)Gute Kenntnisse der CSV- und Datenintegritäts-Regularien im LaborbereichAudit-/Inspektionserfahrung (Grundlagen)Sehr gute schriftliche AusdrucksweiseGute Kenntnisse im Umgang mit PC und MS Office (Outlook, Word, Excel)Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und SchriftPersönliche Anforderungen wie Verantwortungsbewusstsein, Belastbarkeit, Organisationsgeschick, Zuverlässigkeit, Teamfähigkeit, Kommunikationsfähigkeit und Flexibilität bezüglich wechselnder Aufgaben und ArbeitszeitenWas Sie erwartet: Normale Arbeitszeiten (keine Schicht)Eine Chance in eines der bedeutendsten Pharmaunternehmen der Welt mitzuwirkenFaire, Zeitgemäße EntlöhnungWeiterbildungsmöglichkeiten via temptraining Gratis ParkplätzeEngagiertes TeamFamiliäre Atmosphäre und hoher ZusammenhaltGerne können Sie Ihre Bewerbung an Severin Räfle senden.Vitamine Chemie Pharma Naturwissenschaft Wissenschaft Projekte Labor Fricktal Aargau Vollzeit jid0621be5a jit0729a jiy25a