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Fachperson regulatory compliance medizinprodukte und ki (m/w)

Sankt Gallen
yellowshark AG
Inserat online seit: Veröffentlicht vor 10 Std.
Beschreibung

In unserem Fachbereich "Technical & Engineering" liegt unser Fokus auf der gezielten Auswahl von Fachexperten für die Bereiche Industrie, Dienstleistung und Gewerbe. Wir bieten Ihnen eine umfassende und transparente Marktübersicht und unterstützen Sie gerne bei der Planung Ihrer nächsten Karriereschritte. Derzeit suchen wir im Auftrag unseres Kunden nach einer talentierten Persönlichkeit als Fachperson Regulatory Compliance Medizinprodukte und KI
Aufgaben
Analyse und Umsetzung regulatorischer Vorgaben für Medizin und Labortechnik
Erstellung sowie Pflege von technischen Dossiers und Bewertungen
Mitarbeit an Konzepten zur normgerechten Entwicklung von KI Systemen
Aufbau von Werkzeugen zur Automatisierung regulatorischer Ablaufe mit Python
Abstimmung mit internen Fachpersonen aus Technik, Entwicklung und Qualität
Profil
Hochschulabschluss im technischen Umfeld
Erste oder weiterführende Erfahrung in Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs
Kenntnis relevanter Normen wie MDR und gern FDA Richtlinien
Vorteilhaft sind Grundlagen zu KI Regulierung oder EU AI Act
Sicherer Umgang mit Python und Interesse an Machine Learning
Präzise und analytische Arbeitsweise sowie Freude an sauberer Dokumentation
Wissenswertes
- Geniessen Sie ein ansprechendes Arbeitsambiente, das mit flexiblen Arbeitszeiten aufwartet und Ihnen die Möglichkeit für Home-Office bietet
- Unser Kunde legt grossen Wert auf Ihre Work-Life-Balance und bietet Ihnen ein erweitertes Ferienangebot
- Die Arbeitsplätze sind ergonomisch gestaltet, um Ihr Wohlbefinden und Ihre Produktivität zu fördern
- Investieren Sie in sich selbst mit unseren vielfältigen Weiterbildungsmöglichkeiten
- Der Standort ist hervorragend an den öffentlichen Verkehr angebunden, sodass Sie bequem zu uns gelangen können
- Eine preiswerte Mittagsmöglichkeit steht Ihnen zur Verfügung, um Ihre Pausenzeiten optimal zu gestalten
- Zwischenverpflegungen stehen kostenfrei für Sie bereit, um Ihren Energiepegel den ganzen Tag über aufrechtzuerhalten
- Wir fördern ein positives Teamgefüge durch eine Auswahl an Teamevents und sportlichen Aktivitäten

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