Roche Schweiz schlägt die Brücke zwischen Pharmazie und Diagnostik. Wichtige Forschungs- und Entwicklungsfunktionen sind hier angesiedelt. Für unsere langjährige Kundin, die F. Hoffmann - La Roche AG in Basel, suchen wir eine/n Technische/r QA Manager/in Annex 1 Projekt Die geplante Dauer: JanuarJuli 2026 Hintergrund: Unser IMP Quality -Qualification/Validation- Team spielt eine zentrale Rolle bei der Sicherstellung der GMP-Compliance von Anlagen und Systemen, die für die Herstellung von Prüfpräparaten (IMPs) in Basel und Kaiseraugst verwendet werden. Im Rahmen des Annex 1 Projekts in unserer Sterilabfüllung suchen wir zum nächstmöglichen Termin Unterstützung für die (Re) Qualifizierung unserer Bestands- und Neuanlagen. Aufgaben & Verantwortlichkeiten: QA Oversight von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für GMP-relevante Anlagen und Systemen in der Sterilabfüllung QA Oversight von CSV Systemen Unterstützung der Implementierung von Anforderungen an die Datenintegrität. Überprüfung und Genehmigung von GMP Dokumenten (z. B. Qualifizierungspläne, Berichte, Änderungs- und Abweichungsmanagement, CAPAs, SOPs, Risikoanalysen). Abarbeitung von Deviations und Changes Zusammenarbeit mit Stakeholdern und Beitrag zur Erreichung von gemeinsamen Zielen Vertretung des Verantwortungsbereichs bei Inspektionen durch Gesundheitsbehörden und internen Audits. Must Haves: Akademischer Abschluss in Ingenieurwesen, Chemie, Life Science, Pharmazie oder gleichwertig Min. 5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie Min. 2 Jahre Erfahrung im Bereich Quality Assurance Erfahrung in der Anlagenqualifizierung und -validierung in der Herstellung steriler Arzneimittel Verständnis der aktuellen Anforderungen an die Datenintegrität (DI) Kenntnisse der globalen Qualitäts- und GMP-Anforderungen Starker Teamplayer mit exzellenten Kommunikations- und Einflussfähigkeiten Nachgewiesener Erfolg bei Inspektionen durch Gesundheitsbehörden und internen GMP-Audits Fliessend in Deutsch und Englisch (gesprochen und geschrieben) Was Ihnen geboten wird: Eine Chance, in einem der bedeutendsten Pharmaunternehmen der Welt mitzuwirken Moderner Campus mit viel Grünflächen und Begegnungszonen Abwechslungsreiches Tätigkeitsprofil Weiterbildungsmöglichkeiten durch temptraining Mitarbeit in einem dynamischen und motivierten Team Gerne können Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen an Frau Marianne Buser senden. Basel Basel-Land Aargau Chemie Quality Assurance QA Qualifizierung Validierung CSV-Systeme GMP Audits Risikoanalyse jid716b12fa jit1249a jiy25a