HintergrundDas Clinical Manufacturing Network (PTDN) bringt bahnbrechende Therapien aus der klinischen Phase auf den Markt, um jeden Patienten zu bedienen - und dies jeden Tag. Unser Kerngeschäft ist die Entwicklung sicherer, innovativer und wirksamer Arzneimittel unter Einsatz modernster Technologien für Herstellungsverfahren (Wirkstoff und Arzneimittel) und klinische Versorgung. Wir streben eine fürsorgliche und empathische Netzwerkorganisation an, die eine Kultur des Vertrauens und der Zusammenarbeit lebt. Unsere smarten Mitarbeiter treiben Innovationen durch ihr Fachwissen, ihre Leidenschaft und ihre “ Get it done” Mentalität voran. Der Nutzen für den Patienten steht im Mittelpunkt unserer Überlegungen und Bemühungen. Das Drug Product (DP) Clinical Supply Center (Parenterals) in Basel ist verantwortlich für die Herstellung und Abfüllung von sterilen Darreichungsformen aus dem globalen Forschungs- und Entwicklungsportfolio. Für die Belieferung der klinischen Studien in Phase I– III stehen am Standort Basel „ State of the art“ Fertigungsanlagen in einem modernen Gebäude (B97) zur Verfügung. Wichtige InformationenEinsatzbeginn:Geplante Einsatzdauer: 1 Jahr (Verlängerung möglich)Arbeitspensum: 100%Arbeitszeiten: StandardEinsatzort: BaselWichtig: Strafregisterauszug/Führungszeugnis ohne Einträge Aufgaben & VerantwortlichkeitenGMP konforme Lösungsherstellung (Compounding) von sterilen, klinischen Prüfpräparaten zur parenteralen Applikation unter Reinraumbedingungen (C- und D-Bereich) sowie GMP konforme DokumentationVor- und Nachbereitung der Herstellung (z. B. Review von Herstellaufträgen, Batch Records, Reinigung, Line Clearance)Durchführung von In-Prozess-Kontrollen, mikrobiologischen / physikalischen Monitoring Aktivitäten, Musterzügen (z. B. Analytik-Muster, Medien, ID Muster)Herstellung von Nährmedium-Lösungen, Durchführung von PortionierungenBearbeiten der Ware und Herstellaufträge in anwendbaren Systemen (z. B. MES)Verantwortlichkeit und Bedienen von Anlagen / Nebenanlagen (z. B. Isolatoren, Autoklav, Filterprüfgerät, Bag Freezer, Freeze Thaw Cryo-Behälter, Energiewand, CIP/SIP Wand)Rolle als Kontaktperson für fachbezogene FragestellungenUnterstützung von Projekten zur Einführung neuer Technologien, Prozess-Optimierungen (und ggf. Koordination/Implementierung)Feinplanung, Koordination, Betreuung der HerstellungErstellen, überarbeiten, prüfen, genehmigen von PQS Dokumenten im AufgabenbereichMitarbeit bei Änderungen, Abweichungen und generelles Trouble Shooting im anwendbaren Quality System (z. B. Auslösen von Abweichungen, Ausfüllen von Actions) (und ggf. Koordination/Implementierung)Durchführung von praktischen Trainings/EinarbeitungUnterstützung bei Audits und Inspektionen Must HavesAbgeschlossene Berufsausbildung oder ein abgeschlossenes Bachelor-/Master Studium, idealerweise im Bereich der pharmazeutischen, parenteralen Herstellung oder einem verwandten Gebiet. (*****)Mehrjährige Berufserfahrung in der Pharmazeutischen Industrie im Bereich der Herstellung steriler Darreichungsformen, Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Pharmazeutischen Entwicklung oder MSA (*****)Kenntnisse von in der aseptischen Herstellung und GMP-Richtlinien werden vorausgesetztSehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, Englisch von VorteilSichere Anwendung und Affinität im Umgang mit IT-Systemen (z. B. MES, SCADA, Learning Management Systeme, Google-Anwendungen, etc.) (*****)Bereitschaft zum Pikettdienst und Schichtdienst (im Tageszeitrahmen)Flexible, exakte, zuverlässige, selbständige Arbeitsweise in einem komplexen, reguliertem Umfeld unter zeitlicher BelastungTechnisches, analytisches Verständnis; Interesse an Anlagen und Herstellprozessen undBegeisterungsfähigkeit für die parenterale Drug Product Herstellung (Compounding) Ihre BewerbungBitte bewerben Sie sich online oder per Mail. Für weitere Informationen zur Stelle steht Ihnen gerne Ihr GI-Recruiter, Frau Heidi Arbogast (), zur Verfügung. jid867aec9je jit0938je jiy25je