Qualification & validation engineer (all genders)

In einer bereichsübergreifenden Funktion suchen wir eine zuverlässige, sorgfältig und selbständig arbeitende sowie motivierte Persönlichkeit als

Qualification & Validation Engineer (all genders) – 100%
per sofort oder nach Vereinbarung • Festanstellung • Borer Chemie AG, Zuchwil

Ihr Wirkungsfeld

Eigenständige Planung, Koordination und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten in der GMP-regulierten, chemischen oder pharmazeutischen Industrie sowie in der MedTech-Industrie

Sicherstellung eines strukturierten Projektablaufs sowie Abstimmung mit interdisziplinären Fachbereichen wie RQS, QA, F&E, SCM/Operations und externen Partnern

Durchführung von Qualifizierungen an chemischen Anlagen, Produktionsinfrastruktur und produktionstechnischem Equipment auf Basis der bestehenden Produktionsprozesse

Fachliche Beratung von internen Stakeholdern in Bezug auf Compliance, Qualifizierungsstrategien und regulatorische Anforderungen

Moderation technischer Meetings sowie lösungsorientierte Bearbeitung projektrelevanter Fragestellungen und Abweichungen unter Einbindung der Prozesse zu Change Control

Prüfung, Aktualisierung und Freigabe relevanter Dokumentationen und Spezifikationen sowie Mithilfe bei der Erstellung

Ihr Profil

Abgeschlossenes Studium oder technische Ausbildung in den Bereichen Pharma-, Prozess-, Verfahrens-, Elektro- oder Biotechnologie bzw. vergleichbare Qualifikation

Mehrjährige Erfahrung in der Qualifizierung und Validierung innerhalb der pharmazeutischen, chemischen oder MedTech-Industrie

Gute Kenntnisse relevanter Regularien und Richtlinien wie GMP, GxP, FDA, EU-GMP-Leitfaden, GAMP5 sowie Annex 1, 11 und 15 sowie MDR

Erfahrung im Umgang mit Risikoanalysen, SOP-Erstellung, Abweichungsmanagement und CAPA-Prozessen

Sicherer Umgang mit QMS-, ERP- und Dokumentationssystemen

Strukturierte, selbständige und qualitätsorientierte Arbeitsweise mit hoher Genauigkeit und Zuverlässigkeit

Kommunikationsstärke sowie Erfahrung in der Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams und Kunden

Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ihre Vorteile

Eine vielfältige Tätigkeit mit spannenden Herausforderungen

Flexible Arbeitszeiten

Verschiedene Teamevents

Beteiligung an Aus- und Weiterbildungen

Beteiligung an Fitness-Abo

Vergünstigung Reka-Checks

Warme und kalte Getränke sowie Pausenfrüchte

Ladestation für E-Fahrzeuge

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