QA Manager/in Drug Product klinische Herstellung
Hintergrund:
Die Aufgabe der Synthetic Molecules IMP Quality Gruppe umfasst insbesondere die Quality Oversight über die Synthetic Molecules Drug Substance und Drug Product Betriebe, sowie die dazugehörige Qualitätskontrolle. Als Mitarbeiter der IMP Quality Organisation Schweiz stellst Du die Einhaltung und ständige Verbesserung der GMP-Compliance des Drug Product IMP Produktionsbetriebes am Standort Basel sicher.
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
* Überprüfung von Drug Product Batch Records, in Zusammenarbeit mit den entsprechenden Abteilungen
* Durchführung der IMP Drug Product Freigabe
* Überprüfung und Freigabe von Dokumenten wie z.B.: Spezifikationen, Risk Assessments, Abweichungsberichte und Change Control Records.
* Überprüfung und Genehmigung von Reinigungsprotokollen und -reports
* Unterstützung der betreuten Abteilungen bei GMP relevanten Fragestellungen
* Durchführung von Selbstinspektionen
Must Haves:
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, mindestens auf Masterniveau
* Mindestens 10 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie davon mindestens 5 Jahre in der Qualitätssicherung
* Kenntnisse zu cGMP und Qualitätsanforderungen für klinische Entwicklungsphasen
* Nachgewiesener Erfolg bei Inspektionen durch Gesundheitsbehörden und internen GMP- Audits
* Gute EDV-Kenntnisse (MS Office) - insbesondere der Umgang mit SAP, sowie anderen Qualitätsmanagementsystemen (z.B. Veeva Vault)
* Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Nice to Have:
* Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Entwicklung (Synthetic Molecules Drug Product)
Was Ihnen geboten wird:
* Eine Chance, in einem der bedeutendsten Pharmaunternehmen der Welt mitzuwirken
* Moderner Campus mit viel Grünflächen und Begegnungszonen
* Abwechslungsreiches Tätigkeitsprofil
* Weiterbildungsmöglichkeiten durch temptraining
* Mitarbeit in einem dynamischen und motivierten Team
Gerne können Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen an Frau Marianne Buser senden.
Basel Basel-Land Aargau Chemie Quality Assurance Drug Product Freigabe Synthetic Molecules / klinische Entwicklung