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Quality engineer (m/w/d)

Luzern
JobBruck GmbH
Ingenieur Qualitätssicherung
EUR 85’000 pro Jahr
Inserat online seit: 22 April
Beschreibung

Luzern, Switzerland | Veröffentlicht am 19.04.2026

Die JobBruck GmbH sucht im Auftrag eines international tätigen Unternehmens im Bereich Medizintechnik eine proaktive Persönlichkeit als Quality Engineer (m/w/d). In dieser vielseitigen Funktion unterstützen Sie ein dynamisches Team bei der Sicherstellung und Weiterentwicklung von Qualitätsstandards entlang des gesamten Produktlebenszyklus. Sie leisten damit einen wesentlichen Beitrag zur Einhaltung regulatorischer Anforderungen sowie zur Sicherheit und Zuverlässigkeit innovativer Medizinprodukte.


Ihre Aufgaben

* Sicherstellung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems gemäßISO 13485und regulatorischen Anforderungen (z.B. FDA, MDR)
* Unterstützung von Entwicklungsprojekten unter Einhaltung derDesign Control Anforderungen
* Durchführung von Risikoanalysen (z.B.FMEA) sowie Verifikations- und Validierungsaktivitäten
* Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen undCAPA-Prozessen
* Planung und Durchführung von internen sowie externen Audits
* Überwachung und Optimierung von Produktionsprozessen (z.B.SPC, Prozessvalidierung)
* Betreuung und Bewertung von Lieferanten im Rahmen des Supplier Quality Managements
* Erstellung und Pflege von qualitätsrelevanten Dokumentationen


Voraussetzungen

* Abgeschlossenes Studium im BereichIngenieurwesen, Medizintechnik oder vergleichbar
* Erfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise im regulierten Umfeld der Medizintechnik
* Gute Kenntnisse relevanter Normen und Regularien (ISO 13485, ISO 14971, FDA 21 CFR Part 820)
* Erfahrung mit Qualitätsmethoden wie8D, Root Cause Analysis, Lean Six Sigma
* Strukturierte, analytische und lösungsorientierte Arbeitsweise
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse


Vorteile

* Eine verantwortungsvolle Position in eineminternational ausgerichteten Unternehmen
* Mitarbeit an innovativen Produkten mit direktem Einfluss auf die Patientensicherheit
* Moderne Arbeitsbedingungen im Raum Zentralschweiz
* Attraktive Anstellungsbedingungen und Entwicklungsmöglichkeiten
* Kollegiales und dynamisches Arbeitsumfeld


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#J-18808-Ljbffr

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