Hauptaufgaben
* Erstellung und Pflege von Validierungsdokumenten wie IQ, OQ, PQ-Protokollen und Berichten
* Durchführung von IQ, OQ und PQ für Anlagen, Systeme und Utilities
* Koordination der Installations- und Qualifizierungsprozesse
* Dokumentation der Validierungsergebnisse gemäß cGMP-Richtlinien
* Unterstützung bei der Risikoanalyse, GAP-Analysen und technischen Bewertungen
* Mitwirkung bei der Entwicklung und Optimierung der Validierungsstrategie
* Enger Austausch mit den Fachabteilungen, um Effizienzsteigerungen zu identifizieren
* Pflege der Validierungs- und Requalifizierungsprogramme sowie der Wartungspläne
* Support bei der Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und Änderungsanträgen
* Unterstützung bei der Schulung und Anleitung von Teammitgliedern