Je recrute pour mon client, leader dans les dispositifs médicaux basé entre Neuchatel et Lausanne, un spécialiste MSAT.
Vos missions :
* Contribuer aux projets de transfert technique pour établir des procédés de fabrication robustes et conformes ainsi qu'une stratégie de contrôle associée.
* Détenir et maintenir la connaissance des procédés de fabrication tout au long du cycle de vie du produit.
* Rédiger, réviser et approuver des documents techniques tels que les dossiers de lots, plans d'échantillonnage, SOP, analyses de risques, protocoles d'étude, rapports techniques.
* Fournir un support technique de premier niveau à la production, en conformité avec les instructions pertinentes et les exigences qualité.
* Contribuer à améliorer la compréhension des procédés et à identifier les principales sources de variabilité ainsi que les causes profondes des défaillances produit et process.
* Gérer l'évaluation et la mise en œuvre des changements, les analyses de risques, les investigations qualité, les évaluations d'impact et les CAPA au sein d'équipes transverses.
* Planifier et organiser les formations pour le personnel de production.
Votre profil :
* Diplôme en sciences de la vie (biologie, chimie, immuno hématologie)
* 3 ans d'expérience dans le domaine du diagnostic avec de bonnes connaissances des techniques les plus récentes en biologie, biochimie, automatisation.
* Bon niveau de français et d'anglais
#LI-AP3
#LI-Hybrid
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