Technical Engineering Lead
(m/w/d)
Freiberuflich/in temporärer Festanstellung für ein Projekt Bern Startdatum: sofort Referenznummer: 825241/1
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Aufgaben
1. Durchführung und Leitung von Risikobewertungen, einschließlich FMEA und Konstruktionsprüfungen
2. Unterstützung von Projekten im Zusammenhang mit Anhang 1 und Beitrag zur Sicherstellung der Konformität der Herstellungssysteme mit GMP und internen Standards
3. Vorantreiben der technischen Entwicklung von Lösungen zur Gewährleistung der Konformität von Prozessen und Anlagen
4. Erstellung und Überprüfung projektbezogener Dokumente, einschließlich URS, URB und Projektbeschreibungen
5. Überprüfung und Abgleich der Ergebnisse externer Lieferanten mit den internen technischen und Qualitätsstandards
6. Funktionieren als technischer Ansprechpartner zwischen den Abteilungen Sterility Assurance (SA), Quality Assurance (QA), Production (PRO), Process Technology (PT) und Project Delivery (PD)
7. Leitung von und Teilnahme an Projektbesprechungen, um sicherzustellen, dass technische Themen geklärt, dokumentiert und weiterverfolgt werden
8. Vertretung der technischen Funktion in funktionsübergreifenden Workshops und Sicherstellung der Abstimmung bei technischen Entscheidungen
9. Bereitstellung von technischer Unterstützung während der Stillstandszeiten der Anlage, einschließlich Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Stillstandsbewertungen
Profil
10. Fließendes Englisch (in Wort und Schrift) & Deutschkenntnisse sind erforderlich
11. Bachelor- oder Master-Abschluss in Ingenieurwissenschaften (Maschinenbau, Elektrotechnik, Verfahrenstechnik, Chemie oder gleichwertig)
12. Erfahrung in Aseptic Filling & Finish
13. Erfahrung in der technischen Projektabwicklung in einem GMP-regulierten Umfeld (Pharma, Biotech oder Life Sciences)
14. Solides Verständnis von cGMP, EU Annex 1 und technischer Dokumentation
15. Nachgewiesene Erfahrung in FMEA, technischer Fehlersuche und Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen
16. Ausgeprägte Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten mit der Fähigkeit, Aufgaben und Ergebnisse proaktiv voranzutreiben
Benefits
17. Ein tolles Team: Arbeite in einem motivierten und hilfsbereiten Team
18. Weiterbildungsmöglichkeiten: Wir unterstützen deine berufliche und persönliche Weiterentwicklung