Die Position umfasst die GMP-gerechte Abfüllung, Etikettierung und Verpackung klinischer Studienpräparate sowie die lückenlose Dokumentation aller Prozesse, inklusive SAP-Anwendungen. Gesucht wird eine zuverlässige, teamorientierte Persönlichkeit mit GMP-Erfahrung, präziser Arbeitsweise und technischem Verständnis, idealerweise mit Ausbildung im Life-Sciences-Umfeld.
Operator Clinical Packaging (m/w/d)
Renommiertes Pharmaunternehmen
Stellenbeschreibung
Klinische Verpackung
* Abfüllen, Etikettieren und Verpacken von klinischen Studienpräparaten gemäß geltenden Vorschriften
* Manuelles oder halbautomatisches Abfüllen fester Arzneiformen (Tabletten, Kapseln) in Primärpackmittel gemäß SOPs und Verpackungsanweisungen
* Manuelles oder halbautomatisches Etikettieren und Verpacken klinischer Prüfpräparate gemäß SOPs und Verpackungsanweisungen
* Exaktes Arbeiten nach Standardarbeitsanweisungen (SOPs), Batch?Vorschriften, internen Unternehmensrichtlinien sowie den Anweisungen der verantwortlichen Studienleitenden
* Bedienung von Maschinen und Geräten zur Bereitstellung von klinischem Studienmaterial
Dokumentation
* Durchführung und Pflege aller verpackungsspezifischen Dokumentationen, Logbücher sowie elektronischer Batch?Dokumentationen
* Dokumentation gemäß internen Dokumentationsrichtlinien
* Durchführung von SAP?Transaktionen sowie Verantwortung für die korrekte SAP?Handhabung im eigenen Aufgabenbereich
GMP?Compliance
* Strikte Einhaltung aller Verpackungs, Arbeits-/ und Firmenweisungen
* Unverzügliche Meldung von Abweichungen oder besonderen Vorkommnissen an den Vorgesetzten
Profil
* Abgeschlossene Ausbildung, vorzugsweise im Bereich Life Sciences, Gesundheitswesen oder Lebensmittelindustrie von Vorteil
* Erfahrung im GMP?Umfeld (Must have)
* Erfahrung in der Arbeit im Reinraum wünschenswert
* Sehr gute Deutschkenntnisse, Englischkenntnisse von Vorteil (Must have)
* Gute EDV?Kenntnisse (MS Office, SAP) (Must have)
* Einwandfreier Leumund (Must have)
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