Die Ophtapharm AG ist eine FDA/EU-GMP zertifizierte Produzentin im Pharmabereich (Ophthalmika). An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Produkte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt. Zur Verstärkung unseres Teams Mikrobiologie suchen wir zum baldmöglichsten Eintritt eine*n Laboratory Assistant Microbiology Validation (m/w) 100 % Ihre Aufgaben • Selbstständige Organisation und Durchführung von mikrobiologischen Methodenvalidierungen und Methodenverifizierungen gemäss den gültigen Vorgaben von Fertigarzneimitteln und Rohstoffen sowie Packmittel • Herstellung von Nährmedien • Erstellen von Validierungs- und Verifizierungsdokumenten • Teilnahme an relevanten Sitzungen und Kommunikation der Informationen an Manager/Supervisor Microbiological QC • Organisation von Aufträgen an Servicelabors • Bearbeitung von SOPs und anderen Vorgabedokumenten • Auslösen und Bearbeitung von Abweichungen, Implementierung von CAPA Massnahmen • Durchführen von mikrobiologischen Prüfungen in der Routine nach betrieblichem Bedarf, wie Keimzahlbestimmung, Keimidentifizierung, Auswertung von Umweltmonitoring • Gelegentliche Samstagseinsätze Ihr Profil • Abgeschlossene Ausbildung als Biologielaborant/in, medizinische/r / biologische/r Laborant/in oder vergleichbare Qualifikation und Erfahrung • Berufserfahrung in der mikrobiologischen Qualitätskontrolle eines pharmazeutischen Herstellerbetriebs oder eines Prüflabors • GMP-Kenntnisse • Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift (mindestens B2) • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift von Vorteil • Teamfähigkeit und Organisationstalent • Verantwortungsbewusste und exakte Arbeitsweise Ihre Vorteile • Dynamisches Umfeld mit Entwicklungsmöglichkeiten • In unserer unkomplizierten Firmenkultur bevorzugen wir klar das «Du» vor de