Description du poste
Votre rôle
* Réception des articles de conditionnement et remplissage en chambre blanche.
* Gravage, capsulage des flacons/carpules, et chargement/déchargement des lyophilisateurs.
* Échantillonnage des lots et stérilisation des diluants produits.
* Bio décontamination des zones classées et préparation des équipements.
* Gestion et complétion des dossiers de production FDF et revue des dossiers de lots.
* Création, mise à jour des SOP, et respect des opérations aseptiques.
* Suivi de la formation, maintien des qualifications et validation aseptique annuelle.
* Connaissance et exécution des procédures de vide de ligne.
Qualifikationen
Votre profil
* Solides connaissances des BPF/GMP.
* Capacités rédactionnelles
* Adaptabilité, flexibilité
* Bonne communication
* Utilisation des outils informatiques (Excel, Word, SAP…).
* Expérience en milieu pharmaceutique, idéalement en remplissage aseptique en salle blanche d'au moins 2 ans