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Roche Schweiz schlägt die Brücke zwischen Pharmazie und Diagnostik. Wichtige Forschungs- und Entwicklungsfunktionen sind hier angesiedelt. Für unsere langjährige Kundin, die F. Hoffmann - La Roche AG in Kaiseraugst, suchen wir eine/n
Qualification Expert
Hintergrund:
Das spannende DISPRO-Projekt sucht motivierte Verstärkung für die Neuerstellung der Equipmentqualifizierung des Standorts Kaiseraugst. Die Contractors werden Teil eines dynamischen Teams, das an innovativen Aufgaben an der Schnittstelle zwischen verschiedenen Produktionsbereichen mitwirkt, darunter die sterile Abfüllung, Verpackung, Antibiotika- und Solida-Produktion. Das Arbeitsumfeld ist von enger und funktionsübergreifender Zusammenarbeit mit Kolleg:innen geprägt.
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
1. Planung und Durchführung von Qualifizierungsaktivitäten für Bestandsproduktionssysteme und -anlagen (z.B Sterile Abfüllanlagen, Assemblieranlagen, Verpackungslinien, Gefriertrockner, Reinräume, Kühlräume und Medien)
2. Erstellen und Pflege von Qualifizierungsdokumentation (Pläne und Berichte)
3. Analyse und Bearbeitung von Abweichungen: Durchführung von Root Cause Analysen
4. Erstellung technischer Impact Assessments und Entwickeln von Lösungsvorschlägen
5. Unterstützung bei der Implementierung neuer Prozesse und Systeme sowie kontinuierlichen Prozessverbesserungen
6. Enge Zusammenarbeit mit dem Betrieb, Qualitätssicherung und weiteren Schnittstellen
7. Entwicklung, Implementierung und Durchführung von Teststrategien, Testplänen und Testfällen zur Überprüfung der Systemleistung und -konformität.
8. Aktive Mitgestaltung und Förderung der Zusammenarbeit in einem engagierten Expertenteam durch eine proaktive, lösungsorientierte und reflektierte Arbeitsweise
Must Haves:
9. Abschluss in einem Natur- / Ingenieurwissenschaftlichen Studiengang oder relevante Berufserfahrung.
10. Min. 3 Jahre Berufserfahrung und fundierte Erfahrung im Qualifizierungsprozess
11. Praktische Berufserfahrung mit Qualifizierungen verschiedener Arten von Systemen und Räumen/Medien
12. Mehrjährige Erfahrung im GMP-Bereich mit vertieftem Verständnis für Qualitätssysteme und dem schlanken Umsetzen von
13. GMP Anforderungen
14. Erste Berührungspunkte mit der Thematik Data Integrity wünschenswert
15. Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
16. Sehr selbstständige und strukturierte Arbeitsweise mit dem Selbstverständnis sich selbst und die Prozesse kontinuierlich zu verbessern
17. Hohes Mass an Eigeninitiative, Flexibilität und schnelles Auffassungsvermögen
18. Sie zeichnen sich durch eine lösungsorientierte Arbeitsweise aus und finden auch in komplexen Situationen praktikable Wege.
19. Teamgeist, Begeisterung für funktionsübergreifende Zusammenarbeit sowie die Fähigkeit, ein positives Arbeitsklima aktiv mitzugestalten.
Was Ihnen geboten wird:
20. Eine Chance, in einem der bedeutendsten Pharmaunternehmen der Welt mitzuwirken
21. Moderner Campus mit viel Grünflächen und Begegnungszonen
22. Home Office Möglichkeit bis zu 20%
23. Abwechslungsreiches Tätigkeitsprofil
24. Weiterbildungsmöglichkeiten durch temptraining
25. Mitarbeit in einem dynamischen und motivierten Team
Gerne können Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen an Frau Diana Afonso senden.
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