PpZur Verstärkung unseres Teams in bLiesberg /b suchen wir nach Vereinbarungeinen /p pAls Head QA Compliance sind sie Teil des Quality Leitungsteams und in ihrer Rolle für alle Aspekte der Sicherstellung und Weiterentwicklung der GMP-Compliance am Produktionsstandort verantwortlich. Sie agieren als Qualitätsinstanz gegenüber internen und externen Stakeholdern und stellen die Einhaltung nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen sicher. /p h3Zu Ihren Aufgaben gehören insbesondere: /h3 ul liGesamtverantwortung für QA Compliance am Standort gemäß GMP, GDP und relevanter regulatorischer Vorgaben (EU-GMP, ICH) /li liFührung, Entwicklung und Coaching des QA Compliance Teams /li liSicherstellung der GMP-konformen Nutzung der elektronischen QMS inkl. Dokumentations- und Datenintegrität und Trainingsmanagement /li liPlanung, Durchführung und Nachverfolgung von internen und externen Audits, Lieferantenqualifizierungen und Inspektionen /li liErstellung, Genehmigung und Pflege qualitätsrelevanter SOPs und Richtlinien /li liQA-seitige Unterstützung bei: /li liValidierungs- und Qualifizierungsaktivitäten /li liEinführung neuer Prozesse oder Anlagen /li liSupply Chain Aktivitäten und Transportvalidierung /li liBewertung regulatorischer Anforderungen und Ableitung von Compliance-Maßnahmen /li liEnge Zusammenarbeit mit Produktion, Technik, Science Technology, QC, Regulatory Affairs und Global Quality /li liEskalation und Bewertung von Qualitätsrisiken sowie Reporting an das Site Management /li /ul h3Anforderungsprofil /h3 ul liAbgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Chemie, Pharmazie, Biologie oder vergleichbar) /li liMehrjährige Erfahrung in einem produktionsnahen GMP Umfeld /li liNachgewiesene Führungserfahrung in einer leitenden Funktion, idealerweise in einem Quality Bereich /li liSehr gute Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen (Swissmedic, EU-GMP) /li liErfahrung im Umgang mit Behörden und Inspektoren /li liStrukturierte, lösungsorientierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise /li liAusgeprägte Kommunikations- und Durchsetzungsstärke /li liSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift /li liEine verantwortungsvolle Schlüsselposition mit großem Gestaltungsspielraum /li liEin dynamisches, kollegiales Arbeitsumfeld in einem wachsenden Unternehmen /li liAttraktives Vergütungspaket inklusive Zusatzleistungen /li liPersönliche und fachliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten /li liModerne Arbeitsbedingungen und flexible Arbeitszeitmodelle /li /ul /p #J-18808-Ljbffr