Unser Aufgabenbereich umfasst die Behandlung von Abweichungen und Beschwerden, wobei wir als Abweichungs- bzw. Beschwerdeneinleiter fungieren.
Aufgaben
* Behandlung von Abweichungen und Beschwerden
* Unterstützung der Produktionslinien bei Compliance-Fragen
* Erstellung und Pflege von Dokumenten im GMP-Umfeld
* Verantwortung für Änderungen als Change Owner
* Bearbeitung von Änderungen
* CAPA-Bearbeitungen
* Mitarbeit an Projekten
* Durchführung bzw. Unterstützung bei Tests/Validierungen von Anlagen
* Planung & Durchführung von APS (Aseptic Process Simulation) und Standzeitvalidierungen
* Mitarbeit bei Erstellung und Testen von Rezepten und Herstellvorschriften
Anforderungen
* Abgeschlossene Berufsausbildung im Lebensmittel- oder Pharmabereich; Bachelor- oder Masterabschluss in den naturwissenschaftlichen Bereichen
* mehrjährige Erfahrung in Produktion, insbesondere in der Herstellung Steriler Arzneiformen
* Erfahrung im regulierten GMP-Umfeld
* Kenntnisse in Abweichungsmanagement, Change Control, Beschwerdemanagement und CAPA Management