Kontroll- und ProjektqualitätsingenieurTeoxane wurde in Genf, Schweiz, gegründet. Sie sind auf das Design und die Herstellung von auf Hyaluronsäure basierenden Dermalfüllern und Dermokosmetik spezialisiert. Die Stärke von Teoxane liegt darin, umfassende Pflege anzubieten. Mit seinen Produkten können Fachkräfte alle Arten von Falten bis hin zu den tiefsten füllen, um das jugendliche Volumen im Gesicht sowie im Nacken und Dekolleté wiederherzustellen, mit beeindruckenden Ergebnissen. Die Stärke von Teoxane ist auch ihre Größe und Unabhängigkeit. Teoxane hat totale Freiheit in der Handlung, was das Unternehmen in den Rahmen unseres Geschäftswachstums bringt. Wir suchen einen Kontroll- und Projektqualitätsingenieur.HauptaktivitätenAgieren Sie als Qualitätssicherung während des gesamten Produktlebenszyklus, von der Entwicklung über die Markteinführungs- und Nachmarktaktivitäten bis hin zur Produktzurückziehung, einschließlich der Verwaltung von Designänderungen. Erbringen Sie Qualitätssicherung von der Planungsphase bis zum Abschluss der Designübertragung. Bieten Sie Qualitätsunterstützung für Stakeholder der Designkontrolle durch tägliche Unterstützung, Coaching und Schulung, um die Qualität des Qualitätsdesigns (QbD) in Forschungs- und Entwicklungsprojekten zu stärken. Aktiv teilnehmen an Aktivitätsbewertungen von Designrisiken, einschließlich Risiko- und Definition von Risiken und Kontrolle, verantwortlich für den Managementprozess der Designhistorie (DHF), um die Pflege sicherzustellen und im Einklang mit Änderungssteuerungen zu stehen. Unterstützen Sie die Einhaltung und kontinuierliche Verbesserung des Designkontrollprozesses gemäß ISO und 21 CFR 820, von der ordnungsgemäßen Durchführung von Prozessen, einschließlich Risikomanagement (ISO) und Human Factors/Usability (IEC), während aller Entwicklungsprüfungen und Inspektionen als Fachexperte (SME), unterstützen Sie die Auditbereitschaft in der Design- und Entwicklungsabteilung, tragen Sie zur Prozesskartierung in der F&E und zu Risikoanalysen bei und unterstützen Sie das Schulungsprofil der Designkontrolle.Universitätsabschluss in Ingenieurwesen oder verwandtem Bereich. Mindestens 7 Jahre Berufserfahrung in der Medizingeräte- oder Pharmaindustrie, darunter mindestens 3 Jahre in der Qualitätssicherung (Design) der F&E. Fundierte Kenntnisse der ISO, IEC, ISO und 21 CFR 820 sowie der Anforderungen, die für Medizingeräte gelten; Erfahrung mit Audits und Inspektionen gemäß diesen Standards ist erforderlich. Kenntnisse im Bereich Quality by Design (QbD). Fließend in Englisch, Französisch ist von Vorteil. jid6eab494ade jit0311ade jpiy26ade