Verantwortlich für Regulierungsangelegenheiten, BIP und Pharmakovigilanz Schweiz (m/w/d) D/E
Ihre Aufgaben als: Experte für Arzneimittelqualität und -regulierung (Pre & PostMarket) – Schweiz:
In dieser Schlüsselrolle stellen Sie sicher, dass unsere Medikamente während ihres gesamten Lebenszyklus – von der Zulassung bis zur Marktüberwachung und -vertrieb – den Schweizer Vorschriften (Swissmedic) entsprechen.
Sie werden als zentraler Experte für regulatorische Fragen, BIP/BIP und Pharmakovigilanz agieren und einen bedeutenden Beitrag zur Patientensicherheit und zum Marktzugang leisten.
* Verantwortung für regulatorische Themen in der Schweiz (und teilweise in Österreich)
* Kontaktperson für Behörden (insbesondere Swissmedic) und interne Interessengruppen
* Überwachung von Registrierungen, Variationen und Produktwartung
* Sicherstellung der BIP/BIP-Konformität in der Lieferkette (einschließlich Logistikpartner wie Galliker)
* Überwachung und Mitgestaltung von pharmakovigilanten Aktivitäten
* Unterstützung bei Audits, Inspektionen und regulatorischen Änderungen
* Teilnahme an Qualitäts- und Verbesserungsinitiativen
Ihr Profil:
* Wissenschaftlicher Hintergrund, Bachelor- / Masterabschluss oder eine ähnliche und vergleichbare Ausbildung
* Pharmazie, Chemie, Biologie, Lebenswissenschaften oder Apotheke – Erfahrung im Bereich Regulierungsangelegenheiten, Qualität oder Pharmakovigilanz
* Kenntnis der Schweizer gesetzlichen Anforderungen, Erfahrung mit Swissmedic
* Ich lebe bereits in der Zentralschweiz oder bin bereit umzuziehen
* Eine Apothekerausbildung ist kein Muss, die FvP-Ausbildung ist ein Plus
* Deutsch und Englisch verhandlungssicher wird vorausgesetzt
Unser Angebot für Sie:
Eine verantwortungsvolle Rolle mit direkten Auswirkungen auf die Patientensicherheit. Kombination aus internationalem Umfeld und starker lokaler Verantwortung. Flexibles Arbeiten (Hybridmodell). Entwicklungsmöglichkeiten – FvP-Verantwortung. Eine große Anzahl engagierter Menschen mit einem breiten Spektrum an Fähigkeiten, Talenten und Erfahrungen.
Haben wir dein Interesse geweckt?
Wenn Sie an einem verantwortungsvollen und vielfältigen Verantwortungsbereich interessiert sind, freuen wir uns auf Ihre detaillierte Bewerbung.
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