Overview Der Head of Qualification & Inbetriebnahme führt das gesamte Qualifizierungsteam im Werk Sulgen von der Qualifizierung über den FAT bis hin zur kundenseitigen Abnahme, dem SAT. Er ist der direkte Ansprechpartner für sein Team und die Projektleiter und plant seine Qualifikationen und Abnahmen in Abstimmung mit den Projektkoordinatoren. Dieses Team ist für die Inbetriebnahme und Qualifizierung von Geräten hauptsächlich Sterilisatoren verantwortlich.
Folgende Hauptaufgaben sind beinhaltet :
Leitung des Teams des Qualifizierungspersonals im Werk Sulgen
Einführung, Supervision und Coaching der Mitarbeiter
Enge Koordination mit dem Projektmanagement, der Produktion, dem Engineering und der Software
Planung und Überwachung der Qualifizierung von pharmazeutischen Anlagen im Werk, einschließlich der Einsatzplanung der notwendigen Ressourcen
Beschaffung, Betreuung und Koordination von externen Mitarbeitern und Dienstleistern im Bereich der Einbeziehung der Kostenverantwortung
Schaffung optimaler und effizienter Arbeitsabläufe durch optimierte Prozesse und Auswahl geeigneter Tools
Personalplanung und -rekrutierung in Zusammenarbeit mit dem Head of Service und dem HR
Budgetverantwortung
Rechtzeitiges Erreichen der pre FAT und der FAT-Bereitschaft
Enge Zusammenarbeit mit Vor- und Nachbearbeitungsabteilungen
Unterstützung bei der Konstruktion, Beschaffung, Organisation und Wartung von Prüf- und Messgeräten sowie Prüfmitteln für den Anlagenbetrieb und der Anlagenqualifizierung in Zusammenarbeit mit den zuständigen Abteilungen
Unterstützung des Vertriebs bei Kundenanfragen zur technischen Auftragsklärung
Aus- und Weiterbildung von Qualifizierungstechnikern, Verkaufsmitarbeitern, Servicetechnikern etc. der Belimed Gruppe und externen Partnern
Ihr Profil Ausbildung im Bereich Elektrotechnik, Mechatronik oder Maschinenbautechniker
Höhere technische Fachschule
Studium Elektrotechnik, Maschinenbau o.ä
Mehrjährige Führungserfahrung
Weiterführende Ausbildung in der Qualifizierung oder mehrjährige Erfahrung in der Qualifizierung
Erfahrung in Maschinenindustrie / Projektgeschäft im GMP-Umfeld
Sehr gute Kenntnisse in der Qualifizierung von Maschinen
Deutsch und Englisch verhandlungssicher
Reisebereitschaft 20%
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