Verantwortlich für Regulierungsangelegenheiten, BIP und Pharmakovigilanz Schweiz (m/w/d) D/E
Bei Fresenius Medical Care sind wir weltweit führend in der Nierenversorgung und setzen uns dafür ein, das Leben von Patienten mit chronischer Nierenerkrankung zu verbessern. Unsere Mission ist es, hochwertige, innovative Produkte, Dienstleistungen und Versorgung während der gesamten Gesundheitsreise zu liefern. Geleitet von unserer Vision "Eine lebenswerten Zukunft schaffen. Für Patienten. Weltweit. Jeden Tag." – arbeiten wir mit Zielstrebigkeit und Mitgefühl, unterstützt von einem globalen Team von über 125.000 Mitarbeitern.
Im Segment Care Enablement entwickeln und bieten wir lebenserhaltende medizinische Produkte, digitale Gesundheitslösungen und Therapien an, die klinische Teams stärken und die Patientenergebnisse verbessern. Unsere FME Reignite-Strategie treibt Transformation durch Innovation, Effizienz und nachhaltiges Wachstum voran.
Unsere Werte bestimmen, wie wir arbeiten:
Wir kümmern uns um unsere Patienten, umeinander und unsere Gemeinschaften. Wir verbinden Teams und Grenzen hinweg, um gemeinsam Exzellenz zu erreichen. Wir verpflichten uns, die Dinge richtig zu machen – mit Zielstrebigkeit zu wachsen und die Nierenversorgung mit Integrität und Innovation zu führen.
Experte für Arzneimittelqualität und -regulierung (Pre & PostMarket) – Schweiz:
In dieser Schlüsselrolle stellen Sie sicher, dass unsere Medikamente während ihres gesamten Lebenszyklus – von der Zulassung bis zur Marktüberwachung und -vertrieb – den Schweizer Vorschriften (Swissmedic) entsprechen.
Sie werden als zentraler Experte für regulatorische Fragen, BIP/BIP und Pharmakovigilanz agieren und einen bedeutenden Beitrag zur Patientensicherheit und zum Marktzugang leisten.
Verantwortung für regulatorische Themen in der Schweiz (und teilweise in Österreich)
Kontaktperson für Behörden (insbesondere Swissmedic) und interne Interessengruppen
Überwachung von Registrierungen, Variationen und Produktwartung
Sicherstellung der BIP/BIP-Konformität in der Lieferkette (einschließlich Logistikpartner wie Galliker)
Überwachung und Mitgestaltung von pharmakovigilanz Aktivitäten
Unterstützung bei Audits, Inspektionen und regulatorischen Änderungen
Teilnahme an Qualitäts- und Verbesserungsinitiativen
Ihr Profil:
Wissenschaftlicher Hintergrund, Bachelor-/Masterabschluss oder eine ähnliche und vergleichbare Ausbildung:
Pharmazie, Chemie, Biologie, Lebenswissenschaften Oder ApothekerErfahrung im Bereich Regulierungsangelegenheiten, Qualität oder Pharmakovigilanz
Kenntnis der Schweizer gesetzlichen Anforderungen, Erfahrung mit SwissmedicIch lebe bereits in der Zentralschweiz oder bin bereit umzuziehen
Eine Apothekerausbildung ist kein Muss, die FvP-Ausbildung ist ein Plus
Deutsch und Englisch verhandlungssicher wird vorausgesetzt
Unser Angebot für Sie:
Eine verantwortungsvolle Rolle mit direkten Auswirkungen auf die Patientensicherheit. Kombination aus internationalem Umfeld und starker lokaler Verantwortung. Flexibles Arbeiten (Hybridmodell). Entwicklungsmöglichkeiten – FvP-Verantwortung. Eine große Anzahl engagierter Menschen mit einem breiten Spektrum an Fähigkeiten, Talenten und Erfahrungen.
Haben wir dein Interesse geweckt?
Wenn Sie an einem verantwortungsvollen und vielfältigen Verantwortungsbereich interessiert sind, freuen wir uns auf Ihre detaillierte Bewerbung.
KONTAKTADRESSE
Fresenius Medical Care (Schweiz) AG.
Frau Sabrina Ercolani,
Aawasserstraße 2,
6370 Oberdorf/NW
www.freseniusmedicalcare.ch
#J-18808-Ljbffr