Der Bereich Instrument Operations Rotkreuz verantwortet die Herstellung und Betreuung eines anspruchsvollen Portfolios an diagnostischen Analysesystemen – von kompakten Geräten bis hin zu komplexen Plattformlösungen.
Innerhalb von Production Engineering agiert das Sub-Chapter Product Quality Engineering QC als qualitätsnaher, technischer Sparringpartner für Montage, Qualitätsprüfung und technische Freigabe.
In dieser Rolle übernehmen Sie die Verantwortung für die produktbezogene Qualitätssicherung entlang der gesamten Montage- und Prüfkette und wirken aktiv an der Weiterentwicklung von Prozessen, Datenanalysen und Verbesserungsmassnahmen im regulierten Umfeld mit.
Ihre Aufgaben
Gesamtverantwortung für die Produktqualität definierter Diagnostiksysteme über alle Montage- und Prüfphasen
Fachliche Freigabe der Produkte sowie Einleitung von Eskalationen bei Qualitätsabweichungen
Technisches Troubleshooting und Unterstützung bei Freigabeprüfungen in Montage und QC
Erstellung, Bearbeitung und fachlicher Review von Abweichungen sowie Mitarbeit bei CAPA- und ECR-Themen
Koordination und Bearbeitung von Q-Meldungen im Zusammenhang mit Lieferantenabweichungen
Analyse und Auswertung von Qualitäts- und Prozessdaten inkl. Durchführung regelmässiger Product Quality & Data Cycle Meetings
Erstellung, Pflege, Review und Schulung von Arbeitsanweisungen, Berichten und qualitätsrelevanten Vorgabedokumenten
Fachlicher Review von Validierungs- und Qualifizierungsunterlagen
Funktion als technische und qualitätsbezogene Schnittstelle zwischen QA, Production Engineering, Product Care, Technical Support, QC und Montage
Identifikation, Präsentation und Umsetzung von Verbesserungsmassnahmen im Sinne des kontinuierlichen Verbesserungsprozesses (KVP)
Sicherstellung der Einhaltung aller Qualitäts-, Sicherheits- und Umweltvorgaben sowie Vertretung der QM-Anforderungen
Fachliche Stellvertretung gemäss interner Regelung
Abgeschlossenes Hochschul- oder Fachhochschulstudium in naturwissenschaftlicher oder technischer Richtung
(z.B. Bioengineering, Medizinaltechnik, Maschinenbau)
Laborantenlehre mit mindestens 5 Jahren relevanter Berufs- und Projekterfahrung im diagnostischen oder molekularbiologischen Umfeld
Erste Berufs- oder Projekterfahrung im regulierten GxP-Umfeld, idealerweise in der Medizinaltechnik
Erste praktische Erfahrung im GMP-Umfeld
Sehr gute Kenntnisse in MS Office sowie SAP
Grundkenntnisse in Statistik
Technisches Verständnis im Umgang mit Testsystemen, Testsoftware sowie komplexen Hard- und Software-Architekturen
Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein sowie strukturierte, analytische Arbeitsweise
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Teamorientierte, belastbare und flexible Persönlichkeit mit hoher Eigeninitiative
Erfahrung mit statistischen oder datenanalytischen Tools wie R, Python, Minitab oder JMP
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