Für einen unserer Kunden, ein internationales Pharmaunternehmer, suchen wir einen GMP Compliance Experte.
Der oder die perfekte Kandidat:in hat eine abgeschlossene technische Ausbildung oder Studium im technischen Bereich sowie mindestens 3 Jahre praktische Erfahrung im Bereich Compliance / Qualitätssicherung von pharmazeutischen, chemischen oder biotechnologischen Anlagen. Ausserdem werden mindestens 3 Jahre praktische Erfahrung in der Umsetzung von technischen GMP-Anforderungen der Zulassungsbehörden (RHI, FDA, EMA etc.) in Investitionsprojekten bzw. in der galenischen / chemischen Produktion benötigt.
Allgemeine Informationen:
* Startdatum: asap
* Spätestmögliches Startdatum: 02.08.2024
* Geplante Dauer der Anstellung: unbefristet
* Arbeitsplatz: Basel
* Workload: 80-100%
* Home Office: max. 50%
* Team: ca. 10 Personen
* Arbeitszeiten: Standard
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
* Koordination / Implementierung und Mitarbeit bei den Abweichungs-, Change-, Risiko- und Änderungsprozessen Planned Event (PE) / Unplanned Event (UPE).
* Unterstützung interner Kunden als anerkannter Berater in sämtlichen technischen GMP Fragestellungen, z.B. Dokumentation von PE / UPE.
* Prozess Management System – Erstellung, Review und Update von Dokumenten.
* Prüfen neuester Entwicklungen bezüglich cGMP, kontinuierliche Verbesserung der Prozesse sowie der verwendeten Systeme.
Must Haves:
* Abgeschlossene technische Ausbildung oder Studium im technischen Bereich
* Min. 3 Jahre praktische Erfahrung im Bereich Compliance / Qualitätssicherung von pharmazeutischen, chemischen oder biotechnologischen Anlagen
* Min. 3 Jahre praktische Erfahrung in der Umsetzung von technischen GMP-Anforderungen der Zulassungsbehörden (RHI, FDA, EMA etc.) in Investitionsprojekten bzw. in der galenischen / chemischen Produktion
* Gute IT-Kenntnisse (z.B. Google Suite) und Affinität sich in neue Programme einzuarbeiten
* Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift.
* Gute Englischkenntnisse von Vorteil
* Teamplayer mit exzellenten Kommunikationseigenschaften und Verhandlungsfähigkeiten, gepaart mit der Fähigkeit, effektive und vertrauensvolle Beziehungen mit Kollegen und Mitarbeitenden auf verschiedenen Ebenen aufzubauen
* Eigenverantwortliche und selbständige Bearbeitung komplexer Aufgaben sowie zuverlässige Durchsetzung vereinbarter Prioritäten
Zusätzliche Informationen:
• Bitte Abschlusszeugnis und letzte Arbeitszeugnisse einreichen.
• Es können nur Contractors mit einer abgeschlossenen Ausbildung berücksichtigt werden.
• CVs müssen in Deutsch eingereicht werden.
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