Qualification & Validation Engineer (all genders)Chemie, Prozess, Wirkung – alles aus einer HandDie Borer Chemie AG ist ein weltweit tätiges Familienunternehmen mit Sitz im Espace Mittelland. Seit über 60 Jahren stehen wir für höchste Kompetenz in der anspruchsvollen Reinigung und Desinfektion von Oberflächen, Instrumenten und Komponenten. Unsere Produkte sind überall dort im Einsatz, wo präzise Sauberkeit entscheidend ist: in Spitälern, der Life-Sciences-Industrie, der Medizintechnik und in anspruchsvollen Industrieanwendungen. Als Arbeitgeberin bieten wir kurze Entscheidungswege und viel Gestaltungsspielraum. Wer bei uns arbeitet, leistet mit seinem Fachwissen einen Beitrag zu etwas, das zählt.In einer bereichsübergreifenden Funktion suchen wir eine zuverlässige, sorgfältig und selbständig arbeitende sowie motivierte Persönlichkeit alsQualification & Validation Engineer (all genders)
* 100%per sofort oder nach Vereinbarung
* Festanstellung
* Borer Chemie AG, ZuchwilIhr WirkungsfeldIn dieser Funktion sind Sie direkt dem Director RQS unterstellt und übernehmen folgende Hauptaufgaben:Eigenständige Planung, Koordination und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten in der GMP-regulierten, chemischen oder pharmazeutischen Industrie sowie in der MedTech-IndustrieSicherstellung eines strukturierten Projektablaufs sowie Abstimmung mit interdisziplinären Fachbereichen wie RQS, QA, F&E, SCM/Operations und externen PartnernDurchführung von Qualifizierungen an chemischen Anlagen, Produktionsinfrastruktur und produktionstechnischem Equipment auf Basis der bestehenden ProduktionsprozesseFachliche Beratung von internen Stakeholdern in Bezug auf Compliance, Qualifizierungsstrategien und regulatorische AnforderungenModeration technischer Meetings sowie lösungsorientierte Bearbeitung projektrelevanter Fragestellungen und Abweichungen unter Einbindung der Prozesse zu Change ControlPrüfung, Aktualisierung und Freigabe relevanter Dokumentationen und Spezifikationen sowie Mithilfe bei der ErstellungIhr ProfilAbgeschlossenes Studium oder technische Ausbildung in den Bereichen Pharma-, Prozess-, Verfahrens-, Elektro- oder Biotechnologie bzw. vergleichbare QualifikationMehrjährige Erfahrung in der Qualifizierung und Validierung innerhalb der pharmazeutischen, chemischen oder MedTech-IndustrieGute Kenntnisse relevanter Regularien und Richtlinien wie GMP, GxP, FDA, EU-GMP-Leitfaden, GAMP5 sowie Annex 1, 11 und 15 sowie MDRErfahrung im Umgang mit Risikoanalysen, SOP-Erstellung, Abweichungsmanagement und CAPA-ProzessenSicherer Umgang mit QMS-, ERP- und DokumentationssystemenStrukturierte, selbständige und qualitätsorientierte Arbeitsweise mit hoher Genauigkeit und ZuverlässigkeitKommunikationsstärke sowie Erfahrung in der Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams und KundenSehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und SchriftIhre VorteileEine vielfältige Tätigkeit mit spannenden HerausforderungenFlexible ArbeitszeitenVerschiedene TeameventsBeteiligung an Aus- und WeiterbildungenBeteiligung an Fitness-AboVergünstigung Reka-ChecksWarme und kalte Getränke sowie PausenfrüchteLadestation für E-FahrzeugeFragen zur StelleFür fachliche Fragen stehen Ihnen Herr Dr. Hendrik Demuth, Director RQS, per Mail an gerne zur Verfügung.Ihr nächster SchrittKlingt das nach Ihrer nächsten Herausforderung? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.Jetzt bewerben LoepfeTeam Leader HRBorer Chemie AG - Gewerbestrasse 13 - 4528 Zuchwil / SwitzerlandTel. - - jidd540738a jit0624a jiy26a