* International führendes Pharma- und Biotechunternehmen im Bereich Onkologie
* 12-Monats-Projekt mit Option auf Verlängerung
About Our Client
Unser Kunde ist ein international führendes Unternehmen in der pharmazeutischen Industrie, das für seine innovativen Therapien, höchsten Qualitätsstandards und starke Marktpräsenz bekannt ist. Zur Unterstützung im Bereich klinische Entwicklung suchen wir eine erfahrene Clinical Research Associate (CRA) mit Schwerpunkt Onkologie. In dieser Rolle sind Sie ein wichtiger Teil internationaler Studienprojekte und tragen aktiv zur erfolgreichen Entwicklung neuer onkologischer Therapien bei.
Job Description
* Planung, Durchführung und Nachbereitung von Monitoring Visits (Site Initiation, Interim Monitoring, Close-Out) an Onkologie-Studienzentren
* Überprüfung der Einhaltung von Studienprotokollen, ICH-GCP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen
* Kontrolle der Source Documents und Abgleich mit dem eCRF (Electronic Case Report Form)
* Sicherstellung einer korrekten und zeitgerechten Dokumentation sowie Bearbeitung von Queries
* Schulung und Unterstützung der Studienzentren (Investigators, Study Nurses, Site Staff) in spezifischen onkologischen Protokollen
* Enge Zusammenarbeit mit Projektmanagement, Data Management, Regulatory Affairs und Safety Teams
* Erstellung von Monitoring Reports und Nachverfolgung von Findings
* Teilnahme an Investigator Meetings und internen Projektsitzungen
The Successful Applicant
* Abgeschlossenes Studium in Life Sciences, Pharmazie, Medizin oder einem verwandten Bereich
* Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung als CRA mit nachweisbarer Erfahrung in Onkologie-Studien
* Fundierte Kenntnisse von ICH-GCP, nationalen und internationalen Regularien
* Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
* Reisebereitschaft (regelmäßige Site Visits, national und international)
* Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten, Selbstständigkeit und Organisationstalent
What’s on Offer
Sie möchten Ihre Erfahrung in der Onkologie einsetzen und die Entwicklung innovativer Krebstherapien aktiv mitgestalten? Sie bringen Freude an der Zusammenarbeit mit Studienzentren, ein hohes Qualitätsbewusstsein und fundierte CRA-Erfahrung mit? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!
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