(Sr) Specialist Quality Management System (100%) m/w
BIOTRONIK ist einer der weltweit führenden Hersteller kardio- und endovaskulärer Implantate und Katheter für Herzrhythmusmanagement, Elektrophysiologie und Vaskuläre Intervention. Als weltweit tätiges Unternehmen mit Hauptsitz in Berlin entwickeln, produzieren und vertreiben wir qualitativ höchstwertige Medizinprodukte auf dem neuesten Stand von Forschung und Technologie. Unser Erfolg basiert auf der Kompetenz und der ergebnisorientierten Zusammenarbeit unserer Mitarbeiter.
Die BIOTRONIK AG mit Sitz in Bülach, Zürich, entwickelt und stellt Stents und Ballonkatheter zur Behandlung von kardiovaskulären und endovaskulären Erkrankungen her. Die Abteilung Quality Management System ist für die Aufrechterhaltung, Weiterentwicklung und Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems verantwortlich. Wir unterstützen die einzelnen Fachbereiche bei der Weiterentwicklung und Implementierung der notwendigen Prozesse in das Qualitätsmanagementsystem.
Sie arbeiten gerne in einem internationalen Umfeld, treiben Veränderungen mit Begeisterung voran und sind offen für Neues? Dann sind Sie bei uns genau richtig.
In unserem globalen Team erwarten Sie spannende Herausforderungen, viel Raum für eigene Ideen und ein hohes Maß an Flexibilität. Wenn Sie Freude daran haben, Wandel aktiv mitzugestalten und umzusetzen, freuen wir uns darauf, Sie kennenzulernen.
Ihre Aufgaben
1. Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von externen Audits
2. Eigenständige Durchführung von internen Audits als Lead Auditor
3. Leitung und Durchführung von fachbezogenen Projekten wie der Einführung elektronischer Systemen
4. Vertretung von Qualitätsaspekten der Abteilung QMS durch Mitarbeit in unterschiedlichen Projektteams
5. Aufbereitung und Darstellung von Kennwerten
6. Beratung und Unterstützung anderer Abteilungen in qualitätsrelevanten Fragestellungen
7. Durchführung von GAP-Analysen
Ihr Profil
8. Abgeschlossene höhere technische Ausbildung ( FH, HF, Universität)
9. Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement in der Medizintechnik- oder Pharmaindustrie erforderlich
10. Fundierte Kenntnisse in QMS-Standards und regulatorischen Anforderungen wie ISO 13485; MDR; MDSAP; FDA 21 Part 820
11. Zertifizierung als Lead Auditor sowie praktische Erfahrung in der Auditdurchführung
12. Ausgeprägte Kommunikationsstärke, Durchsetzungsvermögen und Teamfähigkeit
13. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich bitte online über unser Bewerbermanagementsystem!