Für unseren Kunden, ein internationales Pharmaunternehmen, suchen wir momentan eine/n Validation Expert.
Vertrag: unbefristet
Hauptaufgaben und Verantwortungsbereiche:
* Übernahme der Verantwortung für die Reinigungsvalidierung sowie die Entwicklung, Implementierung und Überwachung entsprechender Konzepte.
* Enge Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen, einschließlich Laboren und Value Streams, zur Organisation, Durchführung und Dokumentation von Reinigungsvalidierungsmusterzügen.
* Planung und Durchführung von Probenzügen, inklusive der Probenvorbereitung sowie der Analyse, Auswertung und Dokumentation der erzielten Ergebnisse.
* Erstellung, Pflege und Verwaltung von Validierungsplänen, Berichten, Musterzugsprotokollen sowie Standardarbeitsanweisungen (SOPs).
* Sicherstellung der termingerechten Durchführung aller Aktivitäten im Bereich der Reinigungsvalidierung unter Beachtung der GMP-Vorgaben und internen Prozesse.
* Sicherstellung, dass die Anforderungen der Produktion und der Kunden im Zusammenhang mit der Reinigungsvalidierung erfüllt werden.
* Durchführung von Analysen und Risikobewertungen sowie Identifikation von Möglichkeiten zur Prozessoptimierung.
* Unterstützung bei ADC-Monitoring, Spill- und Small-Scale-Studien sowie bei der Durchführung von Cleaning Assessments.
* Mitwirkung bei Produkteinführungen und technischen Transfers im Bereich der Reinigungsvalidierung.
* Troubleshooting bei Problemen in reinigungsbezogenen Produktionsprozessen, einschließlich Ursachenanalysen und der Erstellung von Qualitätsbewertungen hinsichtlich der Produktqualität (Product Quality Impact Assessments).
* Funktion als Ansprechpartner:in und Fachexpert:in für PQS-Dokumente.
* Unterstützung bei der Umsetzung von Verbesserungsvorschlägen und Prozessoptimierungen.
* Einhaltung der Vorgaben zu Sicherheit, Gesundheit und Umwelt (SGU).
* Förderung und Unterstützung einer starken Teamkultur, verbunden mit der Fähigkeit, selbstständig und eigenverantwortlich zu arbeiten.
* Sicherstellung eines reibungslosen Informationsaustauschs innerhalb des Teams sowie mit relevanten Schnittstellen.
Erforderliche Qualifikationen und Kompetenzen:
* Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Disziplin, idealerweise mit Promotion.
* Mindestens zwei Jahre Erfahrung im Bereich der Reinigungsvalidierung, vorzugsweise in einem GMP-regulierten Umfeld.
* Umfangreiche Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen in den Bereichen Qualität und Validierung.
* Ausgeprägte analytische Fähigkeiten, gepaart mit einer strukturierten und selbstständigen Arbeitsweise.
* Hervorragende Kommunikationsfähigkeiten sowie eine ausgeprägte Teamorientierung und die Fähigkeit, effektiv in multidisziplinären Teams zu arbeiten.
* Erfahrung in der Datenanalyse, Prozessoptimierung und im Troubleshooting.
* Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Quality Specialist (m/w/d), befristet auf 2 Jahre
Rheinfelden (Baden), Baden-Württemberg, Germany 2 weeks ago
Quality Specialist (m/w/d), befristet auf 2 Jahre
Weil am Rhein, Baden-Württemberg, Germany 2 weeks ago
Validation Expert (m/w/d) - Center of Excellence Reinigungsvalidierung
Allschwil, Basel-Country, Switzerland 1 month ago
Analytiklaboranten in der Qualitätskontrolle (w/m/d) 100%
Consultant GMP-Compliance & Qualitätssicherung (m/w/d)
Quality Control Experte (m/w/d) im Pharma Bereich
Rheinfelden (Baden), Baden-Württemberg, Germany 1 day ago
Teamleiter Process Validation - Personalplanung / Risikoanalysen (m/w/d)
Rheinfelden (Baden), Baden-Württemberg, Germany 1 week ago
Quality Control Experte (m/w/d) im Pharma Bereich
Weil am Rhein, Baden-Württemberg, Germany 1 day ago
Quality Control Experte (m/w/d) im Pharma-Bereich, befristet
Rheinfelden (Baden), Baden-Württemberg, Germany 1 week ago
Quality Control Experte (m/w/d) im Pharma-Bereich, befristet
Weil am Rhein, Baden-Württemberg, Germany 1 week ago
Specialist QC Sample Management (w/m/d, 100%, befristet 12 Monate)
Sankt Blasien, Baden-Württemberg, Germany 2 weeks ago
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