Roche Schweiz schlägt die Brücke zwischen Pharmazie und Diagnostik. Wichtige Forschungs- und Entwicklungsfunktionen sind hier angesiedelt. Für unsere langjährige Kundin, die F. Hoffmann - La Roche AG in Basel, suchen wir eine/n
Rezept- und Methoden-Spezialist/in im Manufacturing von ADC
Hintergrund:
Als Rezept- und Methoden-Spezialist/in liefern Sie Lösungen bei Basel Drug Substance Manufacturing für eine sichere und qualitativ hochwertige ADC Produktion. Sie dienen sowohl den Patienten als auch den Mitarbeitern, indem Sie Prozessverbesserungen entwickeln und implementieren und den Dialog und die Zusammenarbeit zwischen lokalen und globalen Funktionen in den Bereichen Entwicklung, Innovation und Regulatory fördern. Innerhalb des RePeng-Teams (Recipe and Process Engineering) sucht das Team Sie als Rezept- und Methoden-Spezialist/in zur Entwicklung und Pflege der Produktions-Rezepte. In der Zeit soll einerseits die Routine ADC Produktion als Rezeptier/in sowie zu einem grösseren Teil bei der Implementierung
eines neuen Produktionsprozesses und Qualifizierung neuer Anlagen unterstützt werden.
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
* Verantwortlich für die Erstellung und Optimierung von Rezepten und MES-Auftragsvorlagen und/oder für Warenverwaltung und Rohstoffmanagement.
* Mitverantwortung für das Erstellen von Changes an PLS und MES.
* Bearbeitung oder Mitarbeit bei Abklärungen von Prozess-Abweichungen im Aufgabenbereich.
* Mitwirkung beim Optimieren der Prozessabläufe, Rezepte und PLS/MES.
* Erstellung und Bearbeitung von SOP's im Aufgabenbereich.
* Unterstützung als SME bei internen und externen Audits und Inspektionen.
* Vertretung der Produktionsbereiche in lokalen und globalen Governance Gremien / Task Forces.
* Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Qualitätssicherung, MSAT (Manufacturing Sciences & Technology) und den jeweiligen Schichten.
* Technische Unterstützung der Schichten zur Sicherstellung robuster und effizienter Herstellungsprozesse im GMP-Umfeld, sowie Bereitschaftsdienst (On-Cal/Pikett).
* Abgeschlossene Berufsausbildung als Chemie- und Pharmatechnologe mit langjähriger Berufserfahrung oder abgeschlossenes Studium mit wissenschaftlicher oder technischer Fachrichtung, vorzugsweise in Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik, Pharmatechnik oder vergleichbare Qualifikation
* Erfahrung mit hochautomatisierten Anlagen (PLS und MES)
* Sehr gutes GMP Verständnis, sowie Qualitäts- und Sicherheitsbewusstsein
* Zeitgerechte, effektive Kommunikation sowie Sinn für Dringlichkeit
* Flexibilität, Teamfähigkeit, Entscheidungsfreudigkeit und selbstständige Arbeitsweise in einem komplexen Umfeld
* Fliessende Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch
* 2-5 Jahre Erfahrung in der biotechnologischen Entwicklung, Produktion oder Qualitätssicherung von Vorteil
* Erfahrung mit Rezepterstellung mit Siemens PCS7 und Unicorn Methodenrezeptierung von Vorteil
Was Ihnen geboten wird:
* Eine Chance, in einem der bedeutendsten Pharmaunternehmen der Welt mitzuwirken
* Moderner Campus mit viel Grünflächen und Begegnungszonen
* Abwechslungsreiches Tätigkeitsprofil
* Weiterbildungsmöglichkeiten durch temptraining
* Mitarbeit in einem dynamischen und motivierten Team
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