Laboratorium Dr. G. Bichsel AGDas kannst du bewirkenDu bist verantwortlich für den Aufbau, die Pflege und die Weiterentwicklung unseres CSV-Systems nach Annex 11 und GAMPDu validierst und betreust GMP-relevante Systeme wie Produktions- und Überwachungssysteme, ERP und IT-InfrastrukturDu erstellst, prüfst und pflegst Validierungsdokumente (z. B. URS, FS, DS, IQ, OQ, PQ, IT-Inventar) und führst Risikoanalysen sowie Changes zu den computergestützten Systemen durchDu bist Ansprechpartner für CSV und Data Integrity und arbeitest eng mit IT, Produktion, Technik und Qualität zusammenDu übernimmst das Change Management zum ERP sowie dessen Account ReviewsDu begleitest Audits und Inspektionen im Bereich CSV und schulst Kollegen zu CSV- und Data-Integrity-ThemeDas bringst du mitDu hast eine abgeschlossene naturwissenschaftliche, pharmazeutische, technische oder informatische Ausbildung, Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld ist von VorteilKenntnisse in Computersystemvalidierung und den relevanten regulatorischen Anforderungen (Annex 11/15, Data Integrity, GAMP) und Richtlinien (PIC/S, ICH Q9/Q10) bringst Du idealerweise mitKommunikationsstärke, Teamorientierung, Eigeninitiative und eine pragmatische, lösungsorientierte, strukturierte und analytische Hands-on-Mentalität zeichnen dich ausGute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden dein Profil abWir sind ein innovatives mittelständisches Pharmaunternehmen mit Fokus auf die Herstellung steriler Arzneimittel. Um unsere hohen Qualitäts- und Compliance-Standards nach GMP (Annex 1, Annex 11 und Annex 15) sicherzustellen, suchen wir eine engagierte Persönlichkeit, die bei uns die Verantwortung für die Computersystemvalidierung (CSV) übernimmt und unser Team bei der Digitalisierung und Weiterentwicklung unserer Systeme unterstützt.KontaktDeine Bewerbung wird bearbeitet durch:GalenicaCeline Belinda WidmerSpecialist RecruitingTel Fachliche Auskünfte erteilt dir gerne:Michael BühlerLeiter QualitätsmanagementTel ,